Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av uppmärksamhetsträning på känsloreglering och stressrelaterade klagomål under covid-19 (OCAT)

21 november 2022 uppdaterad av: University Ghent

Effekterna av uppmärksamhetsträning på känsloreglering och stressrelaterade klagomål under covid-19: Validering av en ny onlinebehandling

Uppmärksamhetskontroll för extern information och kognitiv kontroll för intern information spelar en kausal roll i känsloreglering enligt olika teorier och empirisk forskning. Tidigare forskning i utredarnas labb har visat positiva effekter av en interaktiv uppmärksamhetskontroll/tolkningsträning, där deltagarna lärde sig att avkoda förvrängda meningar ("life is my a party mess") på ett positivt sätt ("mitt liv är en fest" ") genom att få ögonspårande feedback om uppmärksamhet för positiv ("fest") kontra negativ information ("röra"). Efter utbildningen kunde deltagarna bättre omtolka negativa bilder på ett positivt sätt. Uppmärksamhets- och kognitiva kontrollmekanismer före negativa stressorer (proaktiv kontroll) och efter negativa stressorer (reaktiv kontroll) verkar spela en roll i detta. Dessutom har forskning visat att låg upplevd kontroll och negativa förväntningar på framtida känsloregleringsförmåga resulterar i lägre proaktiv kontroll och ett högre behov av reaktiv kontroll. Baserat på detta kan antagandet göras att effekterna av träning för uppmärksamhetskontroll - inriktad på reaktiv kontroll - skulle kunna dra nytta av att lägga till tekniker som påverkar proaktiv kontroll (t. psyko-utbildning). I den aktuella studien undersöks detta genom att testa en ny två veckors uppmärksamhetskontrollträning för att se om detta har en positiv effekt på stressrelaterade besvär, depressiva symtom och känsloreglering. Med tanke på att den nuvarande covid-19-pandemin uppfattas som mycket stressande av många människor kan utbildningen hjälpa här. Deltagare mellan 18 och 65 år rekryteras under denna coronakris. Attention Control Training är en ny smartphonebaserad applikation. Deltagarna måste avkoda förvrängda meningar till grammatiskt korrekta meningar. I träningsvillkoret uppmanas deltagarna att avkoda de förvrängda meningarna på ett positivt sätt. Genom att svepa kan deltagarna se en del av meningarna. Detta ger utredarna en bild av bearbetningen av meningarna. Denna procedur gör det möjligt att mäta hur länge deltagarna ägnar sig åt positiva och negativa ord. I träningstillståndet får deltagarna feedback om hur länge de bearbetar positiva och negativa ord. I kontrollgruppen avkodar deltagarna meningarna så snabbt som möjligt utan feedback på känslomässig uppmärksamhet. Deltagarna får bara feedback om hastigheten med vilken meningar avkodas. Före och efter de 10 träningspassen mäts deltagarnas uppmärksamhet för att se effekterna av träningen. Enkäter om depressiva och ångestbesvär, känsloregleringsstrategier, välbefinnande och stress administreras före och efter träningen. Det finns även en uppföljningsåtgärd 2 månader efter utbildningen. Båda grupperna (träning och kontroll) ser en psykoedukationsvideo innan träningsstarten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Android smartphone

Exklusions kriterier:

  • svåra depressiva besvär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparator: PSE + OCAT-bluff
Psyko-utbildningsvideo + en aktiv placeboträning, bestående av 10 sessioner på ±15 minuter vardera (under en interventionsperiod på två veckor), kommer att administreras. Träningsuppgiften är en oriktad förvrängd meningsuppgift med betingad feedback online.
Placeboversionen av online-kontingent uppmärksamhetsträning som föregås av psyko-education filmklipp.
Båda grupperna får se en psykoedukationsvideo innan smartphoneutbildningen startar.
EXPERIMENTELL: Experimentell: PSE + OCAT
Psyko-utbildningsvideo + en uppmärksamhetsträning, bestående av 10 pass på ±15 minuter vardera (under en interventionsperiod på två veckor), kommer att administreras. Träningsuppgiften är en positivt riktad förvrängd meningsuppgift med kontingentfeedback online.
Båda grupperna får se en psykoedukationsvideo innan smartphoneutbildningen startar.
Online-kontingent uppmärksamhetsträning föregås av psyko-education filmklipp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depressions-, ångest- och psykosomatiska stresssymptom
Tidsram: förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen), uppföljning (två månader efter utbildningen)
Mätt med humör och ångestsymtom frågeformulär (MASQ-30). Den mäter dimensionerna av Clark och Watsons trepartsmodell, som täcker både delade och distinkta symtom på depression och ångest. Den har tre sub-skalor: Negativ Affekt (NA), associerad med både depression och ångest; brist på positiv effekt (PA), associerad med depressiva sinnesstämningar; och Somatic Arousal (SA), förknippad med ångest. Poängen varierar från 10 till 50, med högre poäng tyder på svårare psykopatologi.
förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen), uppföljning (två månader efter utbildningen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i idisslande.
Tidsram: förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen), uppföljning (två månader efter utbildningen)
Mäts med Idisslaresvarskala (RRS). Det här frågeformuläret med 22 artiklar ger ett totalt idisslandepoäng (intervall: 22 - 88), såväl som poäng för Brooding och Reflection underskala (intervall: 5 - 20). Odling kännetecknas av en passiv stil av lynnig grubblande. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen), uppföljning (två månader efter utbildningen)
Förändringar i kognitiva känsloregleringsstrategier.
Tidsram: förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen), uppföljning (två månader efter utbildningen)
Mätt med Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ). Som mäter olika känsloregleringsstrategier. Detta frågeformulär har 9 underskalor: självbeskyllning, annan skuld, idisslande, katastrofalisering, perspektiv, positiv omfokusering, positiv omvärdering, acceptans och planering. Varje delskala har ett poängintervall mellan 4 och 20. En högre poäng representerar en högre frekvens av att engagera sig i den känsloregleringsstrategin.
förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen), uppföljning (två månader efter utbildningen)
Förändringar i känslomässig uppmärksamhet
Tidsram: förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen)
Mätt med ett baslinjemått i vår OCAT-app och ett mått på slutet av utbildningsperioden.
förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hur variabler relaterade till covid-19 och karantänen påverkar deltagarnas liv
Tidsram: förtest (innan utbildningen påbörjas)
Mätt med COVID-enkäten (utformad av forskarna).
förtest (innan utbildningen påbörjas)
Förändringar i depressiva besvär
Tidsram: förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen), uppföljning (två månader efter utbildningen)
Uppmätt av Centrum för epidemiologiska studier - Depression (CES-D), som har 20 artiklar. En högre poäng representerar mer depressiva känslor (intervall: 0 - 60).
förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen), uppföljning (två månader efter utbildningen)
Förändringar i symtom på ångest
Tidsram: förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen), uppföljning (två månader efter utbildningen)
Mäts med Generalized Anxiety Disorder 7 punktskalan (GAD-7). Poängen kan variera från 0 till >15. En högre poäng representerar fler symtom på ångest.
förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen), uppföljning (två månader efter utbildningen)
Förändringar i välbefinnande
Tidsram: förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen), uppföljning (två månader efter utbildningen)
Mätt med Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scales (WE-MWB). Denna skala med 14 punkter visar positiva aspekter av mental hälsa. Poängen kan variera mellan 14 och 70. En högre poäng representerar en mer positiv mental hälsa.
förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen), uppföljning (två månader efter utbildningen)
Förändringar i upplevd stress
Tidsram: förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen), uppföljning (två månader efter utbildningen)
Mätt med en visuell analog stressskala, poängsätts från 1 (inte alls) - 10 (mycket).
förtest (innan utbildningen påbörjas), eftertest (direkt efter utbildningen), uppföljning (två månader efter utbildningen)
Behandlingens trovärdighet och förväntan
Tidsram: efterprov (direkt efter utbildningen)

Mätt med Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ). Den mäter deltagarnas trovärdighet och förväntan av utbildningen. I trovärdighetsskalan är föremålen betygsatta på 9-gradiga skalor som sträcker sig från 1 (Inte alls logiskt/användbart/säkert) till 9 (Mycket logiskt/effektivt/säkert). Detta leder till en totalpoäng på denna skala mellan 3 och 27.

I förväntansskalan används samma 9-gradiga skala och en 11-gradig skala (från 0% till 100%). Svaren är standardiserade för att få den totala förväntade poängen. Högre poäng representerar högre trovärdighet och förväntan.

efterprov (direkt efter utbildningen)
Upplevd trivsel av träningen
Tidsram: efterprov (direkt efter utbildningen)
En fråga lades till för att avgöra hur trevlig träningen upplevs av deltagarna. Det poängsätts på en skala från 0 till 10 där 0 står för "mycket obehagligt" och 10 står för "mycket trevlig".
efterprov (direkt efter utbildningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rudi De Raedt, PhD, University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

20 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (FAKTISK)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC/2019/0841

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Beteende: OCAT-bluff

3
Prenumerera