Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomioharjoittelun vaikutukset tunteiden säätelyyn ja stressiin liittyviin valituksiin COVID-19:n aikana (OCAT)

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Ghent

Huomiokoulutuksen vaikutukset tunteiden säätelyyn ja stressiin liittyviin valituksiin COVID-19:n aikana: uuden verkkohoidon validointi

Ulkoisen tiedon huomionhallinta ja sisäisen tiedon kognitiivinen hallinta vaikuttavat eri teorioiden ja empiiristen tutkimusten mukaan tunteiden säätelyyn. Aiempi tutkimus tutkijoiden laboratoriossa on osoittanut positiivisia vaikutuksia interaktiivisella huomionhallinta-/tulkintakoulutuksella, jossa osallistujat oppivat purkamaan sekoitettuja lauseita ("elämä on minun juhlasotkuni") positiivisella tavalla ("elämäni on juhla ") saamalla katseenseurantapalautetta huomiosta positiiviseen ("juhla") vs. negatiiviseen tietoon ("sotku"). Koulutuksen jälkeen osallistujat pystyivät paremmin tulkitsemaan negatiivisia kuvia positiivisella tavalla. Huomio- ja kognitiiviset hallintamekanismit ennen negatiivisia stressitekijöitä (proaktiivinen kontrolli) ja negatiivisten stressitekijöiden jälkeen (reaktiivinen kontrolli) näyttävät vaikuttavan tähän. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että alhainen koettu kontrolli ja negatiiviset odotukset tulevaisuuden tunteiden säätelytaidoista heikentävät ennakoivaa kontrollia ja lisäävät reaktiivisen hallinnan tarvetta. Tämän perusteella voidaan olettaa, että huomionhallintakoulutuksen vaikutukset - reaktiiviseen ohjaukseen kohdistettu - voisivat hyötyä lisäämällä proaktiiviseen ohjaukseen vaikuttavia tekniikoita (esim. psykokasvatus). Tässä tutkimuksessa tätä tutkitaan testaamalla uutta kahden viikon huomionhallintaharjoitusta, jotta nähdään, onko tällä positiivinen vaikutus stressiin liittyviin vaivoihin, masennusoireisiin ja tunteiden säätelyyn. Koska monet ihmiset pitävät nykyistä COVID-19-pandemiaa erittäin stressaavana, koulutus voisi auttaa tässä. Tämän koronakriisin aikana rekrytoidaan 18–65-vuotiaita osallistujia. Huomiohallintakoulutus on uusi älypuhelinpohjainen sovellus. Osallistujien on purettava sekoitettuja lauseita kieliopillisesti oikeiksi lauseiksi. Koulutustilassa osallistujia pyydetään purkamaan sekoitettuja lauseita positiivisella tavalla. Pyyhkäisemällä osallistujat näkevät osan lauseista. Tämä antaa tutkijoille kuvan lauseiden käsittelystä. Tämän menetelmän avulla voidaan mitata, kuinka kauan osallistujat käsittelevät positiivisia ja negatiivisia sanoja. Harjoittelutilassa osallistujat saavat palautetta positiivisten ja negatiivisten sanojen käsittelyn kestosta. Vertailuryhmän osallistujat purkavat lauseet mahdollisimman nopeasti ilman palautetta emotionaalisesta huomiosta. Osallistujat saavat palautetta vain siitä, kuinka nopeasti lauseet puretaan. Ennen ja jälkeen 10 koulutuskertaa mitataan osallistujien tarkkaavaisuutta koulutuksen vaikutusten havaitsemiseksi. Ennen harjoittelua ja sen jälkeen tehdään kyselyitä masennuksesta ja ahdistuneisuudesta, tunteiden säätelystrategioista, hyvinvoinnista ja stressistä. Lisäksi on seurantatoimenpide 2 kuukautta koulutuksen jälkeen. Molemmat ryhmät (koulutus ja kontrolli) katsovat psykokasvatusvideon ennen koulutuksen alkua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Android älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikeita masennusvaivoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen vertailu: PSE + OCAT-sham
Psykokasvatusvideo + aktiivinen lumelääkeharjoitus, joka koostuu 10 ±15 minuutin mittaisesta istunnosta (kahden viikon interventiojakson aikana), järjestetään. Harjoitustehtävä on ohjaamaton sekoitettu lausetehtävä online-ehtopalautteella.
Käyttäytyminen: Käyttäytyminen: OCAT-sham
Placebo-versio online-varmistuskoulutuksesta, jota edeltää psykokasvatuselokuva.
Muut: psykokasvatusvideo
Molemmat ryhmät pääsevät näkemään psykokasvatusvideon ennen älypuhelinkoulutuksen alkamista.
KOKEELLISTA: Kokeellinen: PSE + OCAT
Psykokasvatusvideo + huomiovalmennus, joka koostuu 10 ±15 minuutin mittaisesta istunnosta (kahden viikon interventiojakson aikana). Harjoitustehtävä on positiivisesti suunnattu sekoitettu lausetehtävä online-ehtopalautteella.
Muut: psykokasvatusvideo
Molemmat ryhmät pääsevät näkemään psykokasvatusvideon ennen älypuhelinkoulutuksen alkamista.
Käyttäytyminen: Käyttäytyminen: OCAT
Online-varmistuskoulutus, jota edeltää psykokoulutuselokuva.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennus-, ahdistuneisuus- ja psykosomaattisissa stressioireissa
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Mitattu mieliala- ja ahdistuneisuusoirekyselyllä (MASQ-30). Se mittaa Clarkin ja Watsonin kolmikantamallin ulottuvuuksia ja kattaa sekä yhteiset että erilliset masennuksen ja ahdistuksen oireet. Sillä on kolme ala-asteikkoa: negatiivinen vaikutus (NA), joka liittyy sekä masennukseen että ahdistukseen; positiivisen vaikutuksen (PA) puute, joka liittyy masennukseen; ja somaattinen kiihottuminen (SA), joka liittyy ahdistukseen. Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa psykopatologiaa.
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset märehtimisessä.
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Mitattu märehtimisvasteasteikolla (RRS). Tämä 22 kohdan kyselylomake tarjoaa märehtimisen kokonaispistemäärän (alue: 22 - 88) sekä Broodingin ja Reflectionin ala-asteikkopisteet (alue: 5 - 20). Pohdiskelulle on ominaista passiivinen tunnelmallinen pohdiskelu. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Muutokset kognitiivisten tunteiden säätelystrategioissa.
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Mitattu Cognitive Emotion Regulation Questionnaire -kyselyllä (CERQ). Joka mittaa erilaisia ​​tunteiden säätelystrategioita. Tässä kyselyssä on 9 ala-asteikkoa: itsesyyttävä, toisesta syyllistäminen, märehtiminen, katastrofi, perspektiiviin asettaminen, positiivinen uudelleen keskittyminen, positiivinen uudelleenarviointi, hyväksyminen ja suunnittelu. Jokaisen ala-asteikon pisteytysalue on 4–20. Korkeampi pistemäärä edustaa useampaa osallistumista kyseiseen tunteiden säätelystrategiaan.
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Muutokset emotionaalisessa huomiossa
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen)
Mitattu OCAT-sovelluksemme perusmitalla ja koulutusjakson päättymisen mittauksella.
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miten COVID-19:ään ja karanteeniin liittyvät muuttujat vaikuttavat osallistujien elämään
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista)
Mitattu COVID-kyselylomakkeella (tutkijoiden suunnittelema).
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista)
Muutokset masennusvaivoissa
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Mitannut Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D), jossa on 20 kohdetta. Korkeampi pistemäärä edustaa masentuneempia tunteita (vaihteluväli: 0 - 60).
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Muutokset ahdistuneisuuden oireissa
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Mitattu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 asteikolla (GAD-7). Pisteet voivat vaihdella 0:sta >15:een. Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän ahdistuksen oireita.
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Muutoksia hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Mitattu Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scales -asteikolla (WE-MWB). Tämä 14 kohdan asteikko indeksoi mielenterveyden myönteisiä puolia. Pisteet voivat vaihdella 14 ja 70 välillä. Korkeampi pistemäärä edustaa positiivisempaa mielenterveyttä.
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Muutokset koetussa stressissä
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Visuaalisella analogisella stressiasteikolla mitattuna pisteytetään 1 (ei ollenkaan) - 10 (paljon).
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Hoidon uskottavuus ja odotukset
Aikaikkuna: jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen)

Mitattu uskottavuus/odotuskyselyllä (CEQ). Se mittaa osallistujien uskottavuutta ja odotuksia koulutuksen suhteen. Uskottavuusasteikolla kohteet arvostetaan 9 pisteen asteikoilla, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan looginen/hyödyllinen/varma) 9:ään (erittäin looginen/tehokas/varma). Tämä johtaa kokonaispistemäärään tällä asteikolla välillä 3–27.

Odotusasteikossa käytetään samaa 9 pisteen asteikkoa ja 11 pisteen asteikkoa (0 % - 100 %). Vastaukset standardoidaan odotusarvojen kokonaismäärän saamiseksi. Korkeammat pisteet edustavat parempaa uskottavuutta ja odotuksia.
jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen)
Harjoittelun miellyttävä miellyttävyys
Aikaikkuna: jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen)
Lisättiin kysymys sen selvittämiseksi, kuinka miellyttävänä osallistujat pitävät koulutusta. Se pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "erittäin epämiellyttävää" ja 10 tarkoittaa "erittäin miellyttävää".
jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Rudi De Raedt, PhD, University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/2019/0841

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen: OCAT-sham

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa