Gli effetti dell'addestramento all'attenzione sulla regolazione delle emozioni e sui reclami relativi allo stress durante COVID-19 (OCAT)
21 novembre 2022 aggiornato da: University Ghent
Gli effetti dell'addestramento all'attenzione sulla regolazione delle emozioni e sui disturbi legati allo stress durante il COVID-19: convalida di un nuovo trattamento online
Il controllo dell'attenzione per le informazioni esterne e il controllo cognitivo per le informazioni interne svolgono un ruolo causale nella regolazione delle emozioni secondo diverse teorie e ricerche empiriche.
Precedenti ricerche nel laboratorio degli investigatori hanno mostrato effetti positivi di una formazione interattiva di controllo/interpretazione dell'attenzione, in cui i partecipanti hanno imparato a decifrare frasi criptate ("la mia vita è una festa") in modo positivo ("la mia vita è una festa ") ottenendo un feedback visivo sull'attenzione per le informazioni positive ("festa") rispetto a quelle negative ("pasticcio").
Dopo la formazione, i partecipanti hanno potuto reinterpretare meglio le foto negative in modo positivo.
I meccanismi di controllo dell'attenzione e cognitivi prima di fattori di stress negativi (controllo proattivo) e dopo fattori di stress negativi (controllo reattivo) sembrano svolgere un ruolo in questo.
Inoltre, la ricerca ha dimostrato che il basso controllo percepito e le aspettative negative sulle future capacità di regolazione delle emozioni si traducono in un minore controllo proattivo e in un maggiore bisogno di controllo reattivo.
Sulla base di ciò, si può ipotizzare che gli effetti dell'addestramento al controllo dell'attenzione - mirato al controllo reattivo - potrebbero trarre vantaggio dall'aggiunta di tecniche che influenzano il controllo proattivo (ad es.
psicoeducazione).
Nel presente studio questo viene indagato testando un nuovo allenamento di controllo dell'attenzione di due settimane per vedere se questo ha un effetto positivo sui disturbi legati allo stress, sui sintomi depressivi e sulla regolazione delle emozioni.
Dato che l'attuale pandemia di COVID-19 è percepita come molto stressante da molte persone, la formazione potrebbe aiutare qui.
I partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni vengono reclutati durante questa crisi della corona.
L'addestramento al controllo dell'attenzione è una nuova applicazione basata su smartphone.
I partecipanti devono decodificare frasi criptate in frasi grammaticalmente corrette.
Nella condizione di formazione, ai partecipanti viene chiesto di decodificare le frasi criptate in modo positivo.
Scorrendo, i partecipanti possono vedere parte delle frasi.
Questo dà agli inquirenti un'immagine sull'elaborazione delle sentenze.
Questa procedura consente di misurare per quanto tempo i partecipanti prestano attenzione a parole positive e negative.
Nella condizione di formazione i partecipanti ricevono un feedback sulla durata dell'elaborazione delle parole positive e negative.
Nel gruppo di controllo i partecipanti decodificano le frasi il più velocemente possibile senza feedback sull'attenzione emotiva.
I partecipanti ricevono solo un feedback sulla velocità con cui le frasi vengono decodificate.
Prima e dopo le 10 sessioni di formazione, l'attenzione dei partecipanti viene misurata per vedere gli effetti della formazione.
Prima e dopo la formazione vengono somministrati questionari su disturbi depressivi e ansiosi, strategie di regolazione delle emozioni, benessere e stress.
È prevista anche una misura di follow-up 2 mesi dopo la formazione.
Entrambi i gruppi (formazione e controllo) guardano un video psicoeducativo prima dell'inizio della formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Ghent University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Smartphone Android
Criteri di esclusione:
- disturbi depressivi gravi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Comparatore attivo: PSE + OCAT-sham
Verranno somministrati un video psicoeducativo + un training placebo attivo, composto da 10 sessioni di ±15 minuti ciascuna (durante un periodo di intervento di due settimane).
L'attività di formazione è un'attività di frasi criptate non orientate con feedback contingente online.
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Versione Placebo dell'addestramento online sull'attenzione contingente preceduto da un filmato di psicoeducazione.
Entrambi i gruppi possono vedere un video psicoeducativo prima dell'inizio della formazione sullo smartphone.
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SPERIMENTALE: Sperimentale: PSE + OCAT
Verranno somministrati un video di psicoeducazione + un training di attenzione, composto da 10 sessioni di ±15 minuti ciascuna (durante un periodo di intervento di due settimane).
L'attività di formazione è un'attività di frasi criptate diretta positivamente con feedback contingente online.
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Entrambi i gruppi possono vedere un video psicoeducativo prima dell'inizio della formazione sullo smartphone.
Allenamento online sull'attenzione contingente preceduto da un filmato di psicoeducazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei sintomi di depressione, ansia e stress psicosomatico
Lasso di tempo: pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione), follow-up (due mesi dopo la formazione)
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Misurato dal questionario sui sintomi dell'umore e dell'ansia (MASQ-30).
Misura le dimensioni del modello tripartito di Clark e Watson, coprendo sia sintomi condivisi che distinti di depressione e ansia.
Ha tre sottoscale: Affetto Negativo (NA), associato sia alla depressione che all'ansia; mancanza di Affetto Positivo (PA), associato a stati d'animo depressivi; e l'eccitazione somatica (SA), associata all'ansia.
I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano una psicopatologia più grave.
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pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione), follow-up (due mesi dopo la formazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella ruminazione.
Lasso di tempo: pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione), follow-up (due mesi dopo la formazione)
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Misurato dalla scala di risposta alla ruminazione (RRS).
Questo questionario di 22 voci fornisce un punteggio di ruminazione totale (intervallo: 22 - 88), nonché punteggi delle sottoscale Meditazione e Riflessione (intervallo: 5 - 20).
Il rimuginare è caratterizzato da uno stile passivo di ponderazione lunatica.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione), follow-up (due mesi dopo la formazione)
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Cambiamenti nelle strategie di regolazione delle emozioni cognitive.
Lasso di tempo: pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione), follow-up (due mesi dopo la formazione)
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Misurato dal questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive (CERQ).
Che misura diverse strategie di regolazione delle emozioni.
Questo questionario ha 9 sottoscale: auto-colpa, altra-colpa, ruminazione, catastrofizzazione, messa in prospettiva, rifocalizzazione positiva, rivalutazione positiva, accettazione e pianificazione.
Ogni sottoscala ha un punteggio compreso tra 4 e 20.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza di coinvolgimento in quella strategia di regolazione delle emozioni.
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pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione), follow-up (due mesi dopo la formazione)
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Cambiamenti nell'attenzione emotiva
Lasso di tempo: pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione)
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Misurato da una misura di base nella nostra app OCAT e misura della fine del periodo di formazione.
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pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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In che modo le variabili legate al COVID-19 e alla quarantena influenzano la vita dei partecipanti
Lasso di tempo: pre-test (prima di iniziare la formazione)
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Misurato dal questionario COVID (progettato dai ricercatori).
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pre-test (prima di iniziare la formazione)
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Cambiamenti nei disturbi depressivi
Lasso di tempo: pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione), follow-up (due mesi dopo la formazione)
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Misurato dal Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D), che ha 20 articoli.
Un punteggio più alto rappresenta più sentimenti depressivi (range: 0 - 60).
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pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione), follow-up (due mesi dopo la formazione)
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Cambiamenti nei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione), follow-up (due mesi dopo la formazione)
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Misurato dalla scala di 7 voci del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7).
I punteggi possono variare da 0 a >15.
Un punteggio più alto rappresenta più sintomi di ansia.
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pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione), follow-up (due mesi dopo la formazione)
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Cambiamenti nel benessere
Lasso di tempo: pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione), follow-up (due mesi dopo la formazione)
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Misurato dalle scale di benessere mentale Warwick-Edinburgh (WE-MWB).
Questa scala di 14 voci indicizza gli aspetti positivi della salute mentale.
I punteggi possono variare tra 14 e 70.
Un punteggio più alto rappresenta una salute mentale più positiva.
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pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione), follow-up (due mesi dopo la formazione)
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Cambiamenti nello stress percepito
Lasso di tempo: pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione), follow-up (due mesi dopo la formazione)
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Misurato da una scala di stress analogica visiva, viene valutato da 1 (per niente) a 10 (molto).
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pre-test (prima di iniziare la formazione), post-test (immediatamente dopo la formazione), follow-up (due mesi dopo la formazione)
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Credibilità e aspettativa del trattamento
Lasso di tempo: post-test (immediatamente dopo la formazione)
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Misurato dal questionario sulla credibilità/aspettativa (CEQ). Misura la credibilità e l'aspettativa dei partecipanti alla formazione. Nella scala di credibilità gli item sono valutati su scale a 9 punti che vanno da 1 (Per niente logico/utile/sicuro) a 9 (Molto logico/efficace/sicuro). Ciò porta a un punteggio totale su questa scala compreso tra 3 e 27. Nella scala delle aspettative viene utilizzata la stessa scala a 9 punti e una scala a 11 punti (da 0% a 100%). Le risposte sono standardizzate per ottenere il punteggio di aspettativa totale. Punteggi più alti rappresentano maggiore credibilità e aspettativa. |
post-test (immediatamente dopo la formazione)
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Piacevolezza percepita dell'allenamento
Lasso di tempo: post-test (immediatamente dopo la formazione)
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È stata aggiunta una domanda per determinare quanto sia piacevole la formazione percepita dai partecipanti.
Viene valutato su una scala da 0 a 10 dove 0 sta per "molto spiacevole" e 10 sta per "molto piacevole".
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post-test (immediatamente dopo la formazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rudi De Raedt, PhD, University Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2019/0841
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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