Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af opmærksomhedstræning på følelsesregulering og stressrelaterede klager under COVID-19 (OCAT)

21. november 2022 opdateret af: University Ghent

Effekterne af opmærksomhedstræning på følelsesregulering og stressrelaterede klager under COVID-19: Validering af en ny onlinebehandling

Opmærksomhedskontrol for ekstern information og kognitiv kontrol for intern information spiller en kausal rolle i følelsesregulering ifølge forskellige teorier og empirisk forskning. Tidligere forskning i efterforskernes laboratorium har vist positive effekter af en interaktiv opmærksomhedskontrol/fortolkningstræning, hvor deltagerne lærte at afkode forvrængede sætninger ("livet er mit festrod") på en positiv måde ("mit liv er en fest" ") ved at få eye-tracking feedback om opmærksomhed for positiv ("fest") vs. negativ information ("rod"). Efter træningen kunne deltagerne bedre genfortolke negative billeder på en positiv måde. Opmærksomheds- og kognitive kontrolmekanismer forud for negative stressorer (proaktiv kontrol) og efter negative stressorer (reaktiv kontrol) synes at spille en rolle heri. Desuden har forskning vist, at lav opfattet kontrol og negative forventninger til fremtidige følelsesreguleringsevner resulterer i lavere proaktiv kontrol og et højere behov for reaktiv kontrol. Baseret på dette kan antagelsen antages, at effekterne af opmærksomhedskontroltræning - målrettet reaktiv kontrol - kunne drage fordel af at tilføje teknikker, der påvirker proaktiv kontrol (f.eks. psyko-uddannelse). I nærværende undersøgelse er dette undersøgt ved at teste en ny to ugers opmærksomhedskontrol træning for at se, om dette har en positiv effekt på stressrelaterede klager, depressive symptomer og følelsesregulering. I betragtning af at den nuværende COVID-19-pandemi opfattes som meget stressende af mange mennesker, kunne træningen hjælpe her. Deltagere mellem 18 og 65 år rekrutteres under denne corona-krise. Opmærksomhedskontroluddannelsen er en ny smartphone baseret applikation. Deltagerne skal dekryptere krypterede sætninger til grammatisk korrekte sætninger. I træningstilstanden bliver deltagerne bedt om at afkode de forvrængede sætninger på en positiv måde. Ved at swipe kan deltagerne se en del af sætningerne. Dette giver efterforskerne et billede af behandlingen af ​​sætningerne. Denne procedure gør det muligt at måle, hvor længe deltagerne holder sig til positive og negative ord. I træningstilstanden får deltagerne feedback om, hvor længe de behandler positive og negative ord. I kontrolgruppen afkrydser deltagerne sætningerne så hurtigt som muligt uden feedback på følelsesmæssig opmærksomhed. Deltagerne får kun feedback om den hastighed, hvormed sætninger afkodes. Før og efter de 10 træningssessioner måles deltagernes opmærksomhed for at se effekten af ​​træningen. Spørgeskemaer om depressive og angstlidelser, følelsesreguleringsstrategier, trivsel og stress administreres før og efter træningen. Der er også en opfølgningsforanstaltning 2 måneder efter uddannelsen. Begge grupper (træning og kontrol) ser en psykoedukationsvideo inden træningens start.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Android smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • svære depressive klager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparator: PSE + OCAT-sham
Psykopædagogisk video + en aktiv placebo-træning, bestående af 10 sessioner á ±15 minutter hver (i en interventionsperiode på to uger), vil blive administreret. Træningsopgaven er en urettet krypterede sætningsopgave med online kontingentfeedback.
Placebo-version af online-kontingent opmærksomhedstræning indledt af psyko-education filmklip.
Begge grupper får set en psykoedukationsvideo, inden smartphonetræningen starter.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: PSE + OCAT
Psykopædagogisk video + en opmærksomhedstræning, bestående af 10 sessioner á ±15 minutter hver (i en interventionsperiode på to uger), vil blive administreret. Træningsopgaven er en positivt dirigeret krypterede sætningsopgave med online kontingentfeedback.
Begge grupper får set en psykoedukationsvideo, inden smartphonetræningen starter.
Online betinget opmærksomhedstræning indledt af psyko-education filmklip.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depressions-, angst- og psykosomatiske stresssymptomer
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (to måneder efter træningen)
Målt ved Humør og Angst Symptom Spørgeskema (MASQ-30). Den måler dimensionerne af Clark og Watsons trepartsmodel, der dækker både fælles og distinkte symptomer på depression og angst. Den har tre underskalaer: Negativ Affekt (NA), forbundet med både depression og angst; mangel på positiv påvirkning (PA), forbundet med depressive stemninger; og Somatic Arousal (SA), forbundet med angst. Score varierer fra 10 til 50, med højere score, der indikerer mere alvorlig psykopatologi.
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (to måneder efter træningen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i drøvtygningen.
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (to måneder efter træningen)
Målt ved Rumination Response Scale (RRS). Dette spørgeskema med 22 punkter giver en samlet drøvtygningsscore (interval: 22 - 88), såvel som Brooding og Reflection sub-skala score (interval: 5 - 20). Opdræt er karakteriseret ved en passiv stil af humørfyldt grubleri. Højere score indikerer et dårligere resultat.
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (to måneder efter træningen)
Ændringer i kognitive følelsesreguleringsstrategier.
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (to måneder efter træningen)
Målt ved Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ). Som måler forskellige følelsesreguleringsstrategier. Dette spørgeskema har 9 underskalaer: selvbebrejdelse, anden bebrejdelse, drøvtygning, katastrofalisering, perspektivering, positiv omfokusering, positiv omvurdering, accept og planlægning. Hver underskala har et scoreområde mellem 4 og 20. En højere score repræsenterer en større frekvens af at engagere sig i den følelsesreguleringsstrategi.
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (to måneder efter træningen)
Ændringer i følelsesmæssig opmærksomhed
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen)
Målt ved et basismål i vores OCAT-app og mål for afslutningen af ​​træningsperioden.
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan variabler relateret til COVID-19 og karantænen påvirker deltagernes liv
Tidsramme: pre-test (inden træningen starter)
Målt ved COVID-spørgeskemaet (designet af forskerne).
pre-test (inden træningen starter)
Ændringer i depressive klager
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (to måneder efter træningen)
Målt af Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D), som har 20 stk. En højere score repræsenterer mere depressive følelser (interval: 0 - 60).
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (to måneder efter træningen)
Ændringer i symptomer på angst
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (to måneder efter træningen)
Målt ved Generalized Anxiety Disorder 7 item scale (GAD-7). Scoren kan variere fra 0 til >15. En højere score repræsenterer flere symptomer på angst.
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (to måneder efter træningen)
Ændringer i trivsel
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (to måneder efter træningen)
Målt ved Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scales (WE-MWB). Denne skala med 14 punkter indekserer positive aspekter af mental sundhed. Resultaterne kan variere mellem 14 og 70. En højere score repræsenterer en mere positiv mental sundhed.
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (to måneder efter træningen)
Ændringer i oplevet stress
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (to måneder efter træningen)
Målt ved en visuel analog stressskala, scores fra 1 (slet ikke) - 10 (meget).
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (to måneder efter træningen)
Behandlingens troværdighed og forventning
Tidsramme: post-test (umiddelbart efter træningen)

Målt ved Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ). Den måler deltagernes troværdighed og forventning til træningen. I troværdighedsskalaen er emnerne vurderet på 9-punktsskalaer, der spænder fra 1 (slet ikke logisk/nyttigt/sikkert) til 9 (Meget logisk/effektivt/sikkert). Dette fører til en samlet score på denne skala mellem 3 og 27.

I forventningsskalaen anvendes den samme 9-trins skala og en 11-trins skala (fra 0% til 100%). Svarene er standardiseret for at få den samlede forventningsscore. Højere score repræsenterer højere troværdighed og forventning.

post-test (umiddelbart efter træningen)
Oplevet behagelighed ved træningen
Tidsramme: post-test (umiddelbart efter træningen)
Et spørgsmål blev tilføjet for at afgøre, hvor behagelig træningen opleves af deltagerne. Det scores på en skala fra 0 til 10, hvor 0 står for "meget ubehageligt" og 10 står for "meget behageligt".
post-test (umiddelbart efter træningen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rudi De Raedt, PhD, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/2019/0841

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig: OCAT-sham

3
Abonner