- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04377269
Krátkodobé a dlouhodobé účinky tejpování a bandážování kotníku na rovnováhu, propriocepci a vertikální skok mezi volejbalovými hráči s chronickou nestabilitou kotníku
Cíl: Cílem této studie bylo 1) prozkoumat dlouhodobý účinek tejpování a bandážování na propriocepci, rovnováhu a vertikální skok u volejbalových hráčů s nestabilitou kotníku, 2) porovnat krátkodobé účinky tejpování a bandážování na tato výsledná opatření, 3) Porovnejte dlouhodobé účinky tejpování a bandážování na tato výsledná měřítka.
Design: Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie Nastavení: Rehabilitační laboratoř na Istanbul Gelisim University, Turecko Subjekty: Sto účastníků s chronickým podvrtnutím kotníku (CAI) Primární výstupní opatření: Propriocepce (absolutní chyba v rozsahu pohybu kotníku), rovnováha (Y -test rovnováhy) a vertikální skok (tester vertikálního skoku) Intervence: Účastníci byli rozděleni do tří skupin: skupina s tejpováním (n=33) dostávala tuhý tejpování kotníku, skupina s bandáží (n=33) dostávala bandáž kotníku a kontrolní skupina (n =34) dostávali placebo tejpování. Všechny tři předchozí externí podpory byly aplikovány po dobu 8 týdnů. Měření byla provedena na začátku, bezprostředně po podání žádosti o podporu, dva týdny po podpoře a osm měsíců po podpoře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hráč volejbalu
- 18-30 let
- Sportovci s chronickou nestabilitou kotníku
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace kyčle/pánve, kolena nebo chodidla během posledního roku
- Nesrovnalosti v délce nohou
- Známá porucha rovnováhy v důsledku neurologické poruchy
- Vestibulární porucha
- Těhotenství
- Otřes mozku během předchozích tří měsíců
- Užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit bdělost nebo rovnováhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Taping Group
33 účastníků obdrželo tejpování kotníku
|
Tejpování kotníku: byla použita tvrdá preventivní páska z oxidu zinečnatého.
Postupy tejpování se skládaly ze tří samostatných kroků.
1) zahrnoval aplikaci kotevní pásky.
2) aplikace třmenové pásky.
Třmenová páska byla provedena dvakrát tak, že byla noha držena v neutrální poloze a páska byla umístěna tak, jak procházela mediální stranou kotníku (pod chodidlem), těsně nad oblastí paty (zadní třetina nohy) a nahoru podél laterální strany kotníku.
Bandážování: používá se standardní elastická bandáž o šířce 10 cm.
Bandáž omotaná kolem hlezenního kloubu v podobě 8-číslice.
Bandáž začala od přední části chodidla, pohybovala se diagonálně nahoru a dostatečně strmě, aby šla vysoko nad patu, aby končila kolem spodní části lýtka a vytvořila kotvu.
Potom se přes střední chodidlo posunulo diagonálně dolů.
Placebo: 10 cm dlouhá páska byla aplikována na laterální stranu nohy, těsně nad laterální kotník a vyrovnána se šlachou peroneus longus
|
Experimentální: Bandážování
33 účastníků obdrželo bandáž kotníku
|
Tejpování kotníku: byla použita tvrdá preventivní páska z oxidu zinečnatého.
Postupy tejpování se skládaly ze tří samostatných kroků.
1) zahrnoval aplikaci kotevní pásky.
2) aplikace třmenové pásky.
Třmenová páska byla provedena dvakrát tak, že byla noha držena v neutrální poloze a páska byla umístěna tak, jak procházela mediální stranou kotníku (pod chodidlem), těsně nad oblastí paty (zadní třetina nohy) a nahoru podél laterální strany kotníku.
Bandážování: používá se standardní elastická bandáž o šířce 10 cm.
Bandáž omotaná kolem hlezenního kloubu v podobě 8-číslice.
Bandáž začala od přední části chodidla, pohybovala se diagonálně nahoru a dostatečně strmě, aby šla vysoko nad patu, aby končila kolem spodní části lýtka a vytvořila kotvu.
Potom se přes střední chodidlo posunulo diagonálně dolů.
Placebo: 10 cm dlouhá páska byla aplikována na laterální stranu nohy, těsně nad laterální kotník a vyrovnána se šlachou peroneus longus
|
Komparátor placeba: Placebo Taping (kontrolní) skupina
34 účastníků dostalo placebo tejpování kotníku
|
Tejpování kotníku: byla použita tvrdá preventivní páska z oxidu zinečnatého.
Postupy tejpování se skládaly ze tří samostatných kroků.
1) zahrnoval aplikaci kotevní pásky.
2) aplikace třmenové pásky.
Třmenová páska byla provedena dvakrát tak, že byla noha držena v neutrální poloze a páska byla umístěna tak, jak procházela mediální stranou kotníku (pod chodidlem), těsně nad oblastí paty (zadní třetina nohy) a nahoru podél laterální strany kotníku.
Bandážování: používá se standardní elastická bandáž o šířce 10 cm.
Bandáž omotaná kolem hlezenního kloubu v podobě 8-číslice.
Bandáž začala od přední části chodidla, pohybovala se diagonálně nahoru a dostatečně strmě, aby šla vysoko nad patu, aby končila kolem spodní části lýtka a vytvořila kotvu.
Potom se přes střední chodidlo posunulo diagonálně dolů.
Placebo: 10 cm dlouhá páska byla aplikována na laterální stranu nohy, těsně nad laterální kotník a vyrovnána se šlachou peroneus longus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Propriocepce
Časové okno: 2 měsíce
|
Změřte standardní chybu rozsahu pohybu ve třech různých úhlech pohybu (10° dorzální flexe, neutrální poloha, 10° plantární flexe a 20° plantární flexe).
|
2 měsíce
|
Zůstatek
Časové okno: 2 měsíce
|
K vyhodnocení rovnováhy byl použit test Y-Balance.
|
2 měsíce
|
Vzdálenost vertikálního skoku
Časové okno: 2 měsíce
|
Vertikální skokový tester (Sports Imports, Columbus, OH)
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Taping, Bandaging, Volleyball
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tejpování a bandážování
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno
-
Ahlia UniversityCairo UniversityDokončenoRakovina prsu LymfedémEgypt