- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04377269
Краткосрочные и долгосрочные эффекты тейпирования и бинтования голеностопного сустава на равновесие, проприоцепцию и вертикальный прыжок у волейболистов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Цель: это исследование было направлено на: 1) изучение долгосрочного влияния тейпирования и бинтования на проприоцепцию, равновесие и вертикальный прыжок у волейболистов с нестабильностью голеностопного сустава, 2) сравнение краткосрочных эффектов тейпирования и бинтования на эти показатели исхода, 3) Сравните долгосрочные эффекты тейпирования и бинтования на эти показатели исхода.
Дизайн: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование. Установки: реабилитационная лаборатория Стамбульского университета Гелисим, Турция. Субъекты: 100 участников с хроническим растяжением связок голеностопного сустава (CAI). -тест на равновесие) и вертикальный прыжок (тестер вертикального прыжка). Вмешательства: Участники были разделены на три группы: группа с тейпированием (n=33) получила жесткое тейпирование лодыжки, группа с бинтованием (n=33) получила бинтование лодыжки и контрольная группа (n =34) получали запись плацебо. Все три предыдущие внешние поддержки применялись в течение 8 недель. Измерения проводились на исходном уровне, сразу после обращения за поддержкой, через две недели после поддержки и через восемь месяцев после поддержки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Воллейболист
- 18-30 лет
- Спортсмены с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на тазобедренном/тазовом колене или стопе в течение последнего года
- Несоответствие длины ног
- Известное нарушение равновесия из-за неврологического расстройства
- Вестибулярное расстройство
- Беременность
- Сотрясение головного мозга в течение предыдущих трех месяцев
- Прием любых лекарств, которые могут повлиять на бдительность или равновесие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тейп группа
33 участника получили тейпирование голеностопного сустава
|
Тейпирование голеностопного сустава: использовалась жесткая профилактическая лента с оксидом цинка.
Процедуры тейпирования состояли из трех отдельных этапов.
1) предусматривало применение анкерной ленты.
2) применение стременной ленты.
Стременную ленту выполняли два раза, удерживая стопу в нейтральном положении, и ленту накладывали, когда она проходила через медиальную сторону лодыжки (под стопой), сразу над областью пятки (задняя треть стопы). и вверх по боковой стороне лодыжки.
Бинтование: используется стандартный эластичный бинт шириной 10 см.
Бинт обернут вокруг голеностопного сустава в виде восьмерки.
Бинт начинался с передней части стопы, двигаясь по диагонали вверх и достаточно круто, чтобы проходить значительно выше пятки и заканчиваться вокруг нижней части голени, образуя якорь.
Затем он двинулся по диагонали вниз через середину стопы.
Плацебо: ленту длиной 10 см накладывали на латеральную сторону ноги, чуть выше латеральной лодыжки и совмещали с сухожилием длинной малоберцовой мышцы.
|
Экспериментальный: Перевязка
33 участника получили перевязку голеностопного сустава
|
Тейпирование голеностопного сустава: использовалась жесткая профилактическая лента с оксидом цинка.
Процедуры тейпирования состояли из трех отдельных этапов.
1) предусматривало применение анкерной ленты.
2) применение стременной ленты.
Стременную ленту выполняли два раза, удерживая стопу в нейтральном положении, и ленту накладывали, когда она проходила через медиальную сторону лодыжки (под стопой), сразу над областью пятки (задняя треть стопы). и вверх по боковой стороне лодыжки.
Бинтование: используется стандартный эластичный бинт шириной 10 см.
Бинт обернут вокруг голеностопного сустава в виде восьмерки.
Бинт начинался с передней части стопы, двигаясь по диагонали вверх и достаточно круто, чтобы проходить значительно выше пятки и заканчиваться вокруг нижней части голени, образуя якорь.
Затем он двинулся по диагонали вниз через середину стопы.
Плацебо: ленту длиной 10 см накладывали на латеральную сторону ноги, чуть выше латеральной лодыжки и совмещали с сухожилием длинной малоберцовой мышцы.
|
Плацебо Компаратор: Запись плацебо (контрольная группа)
34 участника получили плацебо-тейпирование лодыжки.
|
Тейпирование голеностопного сустава: использовалась жесткая профилактическая лента с оксидом цинка.
Процедуры тейпирования состояли из трех отдельных этапов.
1) предусматривало применение анкерной ленты.
2) применение стременной ленты.
Стременную ленту выполняли два раза, удерживая стопу в нейтральном положении, и ленту накладывали, когда она проходила через медиальную сторону лодыжки (под стопой), сразу над областью пятки (задняя треть стопы). и вверх по боковой стороне лодыжки.
Бинтование: используется стандартный эластичный бинт шириной 10 см.
Бинт обернут вокруг голеностопного сустава в виде восьмерки.
Бинт начинался с передней части стопы, двигаясь по диагонали вверх и достаточно круто, чтобы проходить значительно выше пятки и заканчиваться вокруг нижней части голени, образуя якорь.
Затем он двинулся по диагонали вниз через середину стопы.
Плацебо: ленту длиной 10 см накладывали на латеральную сторону ноги, чуть выше латеральной лодыжки и совмещали с сухожилием длинной малоберцовой мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Проприоцепция
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерьте стандартную ошибку диапазона движения в трех разных диапазонах углов движения (тыльное сгибание 10°, нейтральное положение, подошвенное сгибание 10° и подошвенное сгибание 20°).
|
2 месяца
|
Остаток средств
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тест Y-Balance использовался для оценки баланса.
|
2 месяца
|
Расстояние вертикального прыжка
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тестер вертикального прыжка (Sports Imports, Колумбус, Огайо)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Taping, Bandaging, Volleyball
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тейпирование и перевязка
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий