- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377269
Efeitos de curto e longo prazo da bandagem e bandagem na articulação do tornozelo no equilíbrio, propriocepção e salto vertical entre jogadores de vôlei com instabilidade crônica do tornozelo
Objetivo: Este estudo teve como objetivo 1) investigar o efeito de longo prazo de bandagem e bandagem na propriocepção, equilíbrio e salto vertical entre jogadores de voleibol com instabilidade do tornozelo, 2) comparar os efeitos de curto prazo de bandagem e bandagem nessas medidas de resultado, 3) Compare os efeitos a longo prazo da bandagem e bandagem nessas medidas de resultados.
Projeto: Um estudo randomizado controlado simples-cego Cenário: Laboratório de Reabilitação na Istanbul Gelisim University, Turquia Sujeitos: Cem participantes com entorse de tornozelo crônica (CAI) Medidas de resultados primários: Propriocepção (erro absoluto da amplitude de movimento do tornozelo), equilíbrio (Y -teste de equilíbrio) e salto vertical (vertical jump tester) Intervenções: Os participantes foram distribuídos em três grupos: grupo bandagem (n = 33) recebeu bandagem rígida no tornozelo, grupo bandagem (n = 33) recebeu bandagem no tornozelo e grupo controle (n =34) receberam fita placebo. Todos os três suportes externos anteriores foram aplicados por 8 semanas. As medições foram realizadas no início do estudo, imediatamente após a aplicação do suporte, duas semanas após o suporte e oito meses após o suporte.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogador de voleibol
- 18-30 anos
- Atletas com instabilidade crônica do tornozelo
Critério de exclusão:
- Quadril/pélvis anterior no joelho ou cirurgia no pé no último ano
- Discrepâncias no comprimento das pernas
- Distúrbio de equilíbrio conhecido devido a distúrbio neurológico
- Distúrbio vestibular
- Gravidez
- Concussão cerebral nos últimos três meses
- Tomar qualquer medicamento que possa afetar o estado de alerta ou o equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de gravação
33 participantes receberam bandagem no tornozelo
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Taping de tornozelo: foi usada uma fita de óxido de zinco preventiva rígida.
Os procedimentos de gravação consistiram em três etapas separadas.
1) incluiu a aplicação da fita âncora.
2) aplicação da fita estribo.
A fita de estribo foi realizada duas vezes segurando o pé em posição neutra e a fita é colocada ao passar pela face medial do tornozelo (sob o pé), logo acima da região do calcanhar (um terço posterior do pé) e para cima ao longo do lado lateral do tornozelo.
Bandagem: bandagem elástica padrão de 10 cm de largura usada.
A bandagem envolveu a articulação do tornozelo na forma de uma figura de 8.
A bandagem começava no antepé, movendo-se diagonalmente para cima e íngreme o suficiente para ir bem acima do calcanhar e terminar ao redor da área inferior da panturrilha para formar uma âncora.
Em seguida, moveu-se diagonalmente para baixo no meio do pé.
Placebo: fita de 10 cm de comprimento foi aplicada na lateral da perna, logo acima do maléolo lateral e alinhada com o tendão fibular longo
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Experimental: Bandagem
33 participantes receberam bandagem no tornozelo
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Taping de tornozelo: foi usada uma fita de óxido de zinco preventiva rígida.
Os procedimentos de gravação consistiram em três etapas separadas.
1) incluiu a aplicação da fita âncora.
2) aplicação da fita estribo.
A fita de estribo foi realizada duas vezes segurando o pé em posição neutra e a fita é colocada ao passar pela face medial do tornozelo (sob o pé), logo acima da região do calcanhar (um terço posterior do pé) e para cima ao longo do lado lateral do tornozelo.
Bandagem: bandagem elástica padrão de 10 cm de largura usada.
A bandagem envolveu a articulação do tornozelo na forma de uma figura de 8.
A bandagem começava no antepé, movendo-se diagonalmente para cima e íngreme o suficiente para ir bem acima do calcanhar e terminar ao redor da área inferior da panturrilha para formar uma âncora.
Em seguida, moveu-se diagonalmente para baixo no meio do pé.
Placebo: fita de 10 cm de comprimento foi aplicada na lateral da perna, logo acima do maléolo lateral e alinhada com o tendão fibular longo
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo Taping (Controle)
34 participantes receberam bandagem placebo no tornozelo
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Taping de tornozelo: foi usada uma fita de óxido de zinco preventiva rígida.
Os procedimentos de gravação consistiram em três etapas separadas.
1) incluiu a aplicação da fita âncora.
2) aplicação da fita estribo.
A fita de estribo foi realizada duas vezes segurando o pé em posição neutra e a fita é colocada ao passar pela face medial do tornozelo (sob o pé), logo acima da região do calcanhar (um terço posterior do pé) e para cima ao longo do lado lateral do tornozelo.
Bandagem: bandagem elástica padrão de 10 cm de largura usada.
A bandagem envolveu a articulação do tornozelo na forma de uma figura de 8.
A bandagem começava no antepé, movendo-se diagonalmente para cima e íngreme o suficiente para ir bem acima do calcanhar e terminar ao redor da área inferior da panturrilha para formar uma âncora.
Em seguida, moveu-se diagonalmente para baixo no meio do pé.
Placebo: fita de 10 cm de comprimento foi aplicada na lateral da perna, logo acima do maléolo lateral e alinhada com o tendão fibular longo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriocepção
Prazo: 2 meses
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Meça o erro padrão da amplitude de movimento em três diferentes ângulos de amplitude de movimento (dorsiflexão de 10°, posição neutra, flexão plantar de 10° e flexão plantar de 20°).
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2 meses
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Equilíbrio
Prazo: 2 meses
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O teste Y-Balance foi utilizado para avaliar o equilíbrio.
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2 meses
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Distância do Salto Vertical
Prazo: 2 meses
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O testador de salto vertical (Sports Imports, Columbus, OH)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Taping, Bandaging, Volleyball
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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