- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04377269
Kortsigtede og langsigtede virkninger af ankelledstaping og bandagering på balance, proprioception og vertikalt spring blandt volleyballspillere med kronisk ankelustabilitet
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at 1) undersøge den langsigtede effekt af taping og bandagering på proprioception, balance og lodret spring blandt volleyballspillere med ankelinstabilitet, 2) sammenligne de kortsigtede effekter af taping og bandagering på disse resultatmål, 3) Sammenlign de langsigtede virkninger af taping og bandagering på disse resultatmål.
Design: En enkelt-blindet randomiseret kontrolleret undersøgelse Indstilling: Rehabiliteringslaboratoriet ved Istanbul Gelisim University, Tyrkiet. Emner: Et hundrede deltagere med en kronisk ankelforstuvning (CAI) Primære udfaldsmål: Proprioception (ankel bevægelsesudslag absolut fejl), balance(Y) -balancetest) og lodret hop (vertikalt hop tester) Interventioner: Deltagerne blev fordelt i tre grupper: tapegruppe (n=33) modtog ankelstiv taping, bandagergruppe (n=33) modtog ankelbandagering og kontrolgruppe (n) =34) modtog placebo-taping. Alle tre tidligere ekstern støtte blev anvendt i 8 uger. Målingerne blev udført ved baseline, umiddelbart efter ansøgning om støtte, to uger efter støtte og otte måneder efter støtte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Volleyball spiller
- 18-30 år gammel
- Atleter med kronisk ankelinstabilitet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hofte-/bækkenknæ- eller fodoperation inden for det seneste år
- Benlængde uoverensstemmelser
- Kendt balanceforringelse på grund af neurologisk lidelse
- Vestibulær lidelse
- Graviditet
- Hjernerystelse inden for de seneste tre måneder
- Tager enhver medicin, der kan påvirke årvågenhed eller balance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tape gruppe
33 deltagere, modtog ankeltape
|
Ankeltape: der blev brugt en hård forebyggende zinkoxidtape.
Tapeprocedurerne bestod af tre separate trin.
1) omfattede påføring af ankerbåndet.
2) påføring af stigbøjlen tape.
Stigbøjlebåndet blev udført to gange ved at holde foden i en neutral position, og tapen placeres, når den passerede gennem den mediale side af anklen (under foden), lige over hælområdet (bageste tredjedel af foden) og op langs den laterale side af anklen.
Bandagering: standard 10 cm bred elastisk bandage brugt.
Bandagen viklet rundt om ankelleddet i form af et 8-tal.
Bandage startede fra forfoden, bevægede sig diagonalt opad og stejlt nok til at gå et godt stykke over hælen for at ende rundt om det nederste lægområde for at danne et anker.
Derefter bevægede den sig diagonalt ned over midterfoden.
Placebo: 10 cm lang tape blev påført på den laterale side af benet, lige over den laterale malleolus og justeret med peroneus longus sene
|
Eksperimentel: Bandagering
33 deltagere, modtog ankelbind
|
Ankeltape: der blev brugt en hård forebyggende zinkoxidtape.
Tapeprocedurerne bestod af tre separate trin.
1) omfattede påføring af ankerbåndet.
2) påføring af stigbøjlen tape.
Stigbøjlebåndet blev udført to gange ved at holde foden i en neutral position, og tapen placeres, når den passerede gennem den mediale side af anklen (under foden), lige over hælområdet (bageste tredjedel af foden) og op langs den laterale side af anklen.
Bandagering: standard 10 cm bred elastisk bandage brugt.
Bandagen viklet rundt om ankelleddet i form af et 8-tal.
Bandage startede fra forfoden, bevægede sig diagonalt opad og stejlt nok til at gå et godt stykke over hælen for at ende rundt om det nederste lægområde for at danne et anker.
Derefter bevægede den sig diagonalt ned over midterfoden.
Placebo: 10 cm lang tape blev påført på den laterale side af benet, lige over den laterale malleolus og justeret med peroneus longus sene
|
Placebo komparator: Placebo Taping (kontrol) gruppe
34 deltagere, modtog ankelplacebotaping
|
Ankeltape: der blev brugt en hård forebyggende zinkoxidtape.
Tapeprocedurerne bestod af tre separate trin.
1) omfattede påføring af ankerbåndet.
2) påføring af stigbøjlen tape.
Stigbøjlebåndet blev udført to gange ved at holde foden i en neutral position, og tapen placeres, når den passerede gennem den mediale side af anklen (under foden), lige over hælområdet (bageste tredjedel af foden) og op langs den laterale side af anklen.
Bandagering: standard 10 cm bred elastisk bandage brugt.
Bandagen viklet rundt om ankelleddet i form af et 8-tal.
Bandage startede fra forfoden, bevægede sig diagonalt opad og stejlt nok til at gå et godt stykke over hælen for at ende rundt om det nederste lægområde for at danne et anker.
Derefter bevægede den sig diagonalt ned over midterfoden.
Placebo: 10 cm lang tape blev påført på den laterale side af benet, lige over den laterale malleolus og justeret med peroneus longus sene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proprioception
Tidsramme: 2 måneder
|
Mål bevægelsesområdets standardfejl ved tre forskellige bevægelsesvinkler (10° dorsalfleksion, neutral position, 10° plantarfleksion og 20° plantarfleksion).
|
2 måneder
|
Balance
Tidsramme: 2 måneder
|
Y-Balance-testen blev brugt til at evaluere balancen.
|
2 måneder
|
Lodret springafstand
Tidsramme: 2 måneder
|
Den lodrette springtester (Sports Imports, Columbus, OH)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Taping, Bandaging, Volleyball
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Frankrig, Canada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
-
Incyte Biosciences International SàrlAfsluttetLivmoderhalskræft | Hepatocellulært karcinom | Spiserørskræft | Livmoderhalskræft | Mesotheliom | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Urothelialt karcinom | Merkel cellekarcinom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Triple-negativ brystkræft | Nyrecellekarcinom (RCC) | Småcellet lungekræft (SCLC) | Planocellulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Taping og bandagering
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Lithuanian Sports UniversityAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien
-
Gazi UniversityAfsluttet