- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04377269
Krótkoterminowy i długoterminowy wpływ tapingu i bandażowania stawu skokowego na równowagę, propriocepcję i wyskok w pionie wśród siatkarzy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Cel: To badanie miało na celu 1) zbadanie długoterminowego wpływu oklejania i bandażowania na propriocepcję, równowagę i wyskok w pionie wśród siatkarzy z niestabilnością stawu skokowego, 2) Porównanie krótkoterminowego wpływu oklejania i bandażowania na te miary wyników, 3) Porównaj długoterminowy wpływ naklejania i bandażowania na te miary wyników.
Projekt: Randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Miejsce: Laboratorium Rehabilitacji na Uniwersytecie Gelisim w Stambule, Turcja. Uczestnicy: 100 uczestników z przewlekłym skręceniem stawu skokowego (CAI). Główne punkty końcowe: Propriocepcja (bezwzględny błąd zakresu ruchu kostki), równowaga (Y). (test równowagi) i skoku w pionie (tester skoku w pionie) Interwencje: Uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy: grupa opatrunkowa (n=33) otrzymała opatrunek usztywniający kostkę, grupa bandażująca (n=33) została opatrzona kostką i grupa kontrolna (n=33) =34) otrzymało taping placebo. Wszystkie trzy poprzednie podpory zewnętrzne stosowano przez 8 tygodni. Pomiary przeprowadzono na początku badania, bezpośrednio po złożeniu wniosku o wsparcie, dwa tygodnie po wsparciu i osiem miesięcy po wsparciu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siatkarz
- 18-30 lat
- Sportowcy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja stawu biodrowego/miednicy lub stopy w ciągu ostatniego roku
- Rozbieżności w długości nóg
- Znane zaburzenia równowagi spowodowane zaburzeniami neurologicznymi
- Zaburzenia przedsionkowe
- Ciąża
- Wstrząs mózgu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na czujność lub równowagę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Tapingu
33 uczestników otrzymało plastykę kostki
|
Oklejanie kostki: zastosowano twardą taśmę zapobiegawczą z tlenku cynku.
Procedury tapingu składały się z trzech oddzielnych etapów.
1) obejmowało zastosowanie taśmy kotwiącej.
2) nałożenie strzemienia.
Taśmę strzemiączkową wykonano dwukrotnie, trzymając stopę w pozycji neutralnej, a taśmę zakłada się przechodząc przez przyśrodkową stronę kostki (pod stopą), tuż nad okolicą pięty (tylna jedna trzecia stopy). i w górę wzdłuż bocznej strony kostki.
Bandażowanie: zastosowano standardowy bandaż elastyczny o szerokości 10 cm.
Bandaż owijany wokół stawu skokowego w formie 8-cyfrowej.
Bandaż zaczynał się od przedniej części stopy, przesuwając się ukośnie w górę i wystarczająco stromo, aby sięgał znacznie powyżej pięty i kończył się wokół dolnej części łydki, tworząc kotwicę.
Następnie przesunął się po przekątnej w dół w poprzek śródstopia.
Placebo: Taśma o długości 10 cm została nałożona na boczną stronę nogi, tuż nad kostką boczną i wyrównana ze ścięgnem mięśnia strzałkowego długiego
|
|
Eksperymentalny: Bandażowanie
33 uczestników otrzymało bandażowanie kostek
|
Oklejanie kostki: zastosowano twardą taśmę zapobiegawczą z tlenku cynku.
Procedury tapingu składały się z trzech oddzielnych etapów.
1) obejmowało zastosowanie taśmy kotwiącej.
2) nałożenie strzemienia.
Taśmę strzemiączkową wykonano dwukrotnie, trzymając stopę w pozycji neutralnej, a taśmę zakłada się przechodząc przez przyśrodkową stronę kostki (pod stopą), tuż nad okolicą pięty (tylna jedna trzecia stopy). i w górę wzdłuż bocznej strony kostki.
Bandażowanie: zastosowano standardowy bandaż elastyczny o szerokości 10 cm.
Bandaż owijany wokół stawu skokowego w formie 8-cyfrowej.
Bandaż zaczynał się od przedniej części stopy, przesuwając się ukośnie w górę i wystarczająco stromo, aby sięgał znacznie powyżej pięty i kończył się wokół dolnej części łydki, tworząc kotwicę.
Następnie przesunął się po przekątnej w dół w poprzek śródstopia.
Placebo: Taśma o długości 10 cm została nałożona na boczną stronę nogi, tuż nad kostką boczną i wyrównana ze ścięgnem mięśnia strzałkowego długiego
|
|
Komparator placebo: Grupa Tapingu Placebo (Kontrola).
34 uczestników otrzymało plaster placebo na kostce
|
Oklejanie kostki: zastosowano twardą taśmę zapobiegawczą z tlenku cynku.
Procedury tapingu składały się z trzech oddzielnych etapów.
1) obejmowało zastosowanie taśmy kotwiącej.
2) nałożenie strzemienia.
Taśmę strzemiączkową wykonano dwukrotnie, trzymając stopę w pozycji neutralnej, a taśmę zakłada się przechodząc przez przyśrodkową stronę kostki (pod stopą), tuż nad okolicą pięty (tylna jedna trzecia stopy). i w górę wzdłuż bocznej strony kostki.
Bandażowanie: zastosowano standardowy bandaż elastyczny o szerokości 10 cm.
Bandaż owijany wokół stawu skokowego w formie 8-cyfrowej.
Bandaż zaczynał się od przedniej części stopy, przesuwając się ukośnie w górę i wystarczająco stromo, aby sięgał znacznie powyżej pięty i kończył się wokół dolnej części łydki, tworząc kotwicę.
Następnie przesunął się po przekątnej w dół w poprzek śródstopia.
Placebo: Taśma o długości 10 cm została nałożona na boczną stronę nogi, tuż nad kostką boczną i wyrównana ze ścięgnem mięśnia strzałkowego długiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmierz zakres ruchu Błąd standardowy dla trzech różnych zakresów kątów ruchu (zgięcie grzbietowe 10°, pozycja neutralna, zgięcie podeszwowe 10° i zgięcie podeszwowe 20°).
|
2 miesiące
|
|
Saldo
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Do oceny równowagi zastosowano test Y-Balance.
|
2 miesiące
|
|
Odległość skoku w pionie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tester skoku pionowego (Sports Imports, Columbus, Ohio)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Taping, Bandaging, Volleyball
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .