- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04377269
A bokaízület ragasztásának és kötözésének rövid és hosszú távú hatásai az egyensúlyra, a propriocepcióra és a függőleges ugrásra a krónikus bokainstabilitásban szenvedő röplabda játékosok körében
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy 1) megvizsgálja a szalagozás és kötözés hosszú távú hatását a propriocepcióra, az egyensúlyra és a függőleges ugrásra a bokainstabilitásban szenvedő röplabda játékosok körében, 2) Összehasonlítsa a taping és kötözés rövid távú hatását ezekre az eredményekre, 3) Hasonlítsa össze a ragasztás és a kötözés hosszú távú hatásait ezekre az eredménymutatókra.
Tervezés: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat Beállítás: Rehabilitációs Laboratórium az Istanbul Gelisim Egyetemen, Törökország Tantárgyak: Száz résztvevő krónikus bokaficamban (CAI) Elsődleges kimenetel mérései: Propriocepció (a boka mozgástartományának abszolút hibája), egyensúly (Y) -egyensúly teszt) és függőleges ugrás (függőleges ugrás teszter) Beavatkozások: A résztvevőket három csoportba osztották: szalagozó csoport (n=33) kapott bokamerev szalagot, pólyás csoport (n=33) bokakötést, és kontrollcsoport (n). =34) placebót kapott. Mindhárom korábbi külső támogatást 8 hétig igényelték. A méréseket a kiinduláskor, közvetlenül a támogatás igénylése után, két héttel a támogatás után és nyolc hónappal a támogatás után végeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Röplabda játékos
- 18-30 éves korig
- Krónikus bokainstabilitásban szenvedő sportolók
Kizárási kritériumok:
- Korábbi csípő/medence térd- vagy lábműtét az elmúlt évben
- Lábhosszbeli eltérések
- Neurológiai rendellenesség miatt ismert egyensúlyzavar
- Vestibuláris rendellenesség
- Terhesség
- Agyrázkódás az elmúlt három hónapban
- Minden olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja az éberséget vagy az egyensúlyt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szalagoló csoport
33 résztvevő kapott bokaszalagot
|
Bokaragasztás: kemény megelőző cink-oxid szalagot használtak.
A rögzítési eljárások három különálló lépésből álltak.
1) tartalmazta a rögzítőszalag felhelyezését.
2) a kengyelszalag felhelyezése.
A kengyelszalagot kétszer végezték el úgy, hogy a lábfejet semleges helyzetben tartották, és a szalagot úgy helyezték el, ahogy áthaladt a boka mediális oldalán (a lábfej alatt), közvetlenül a sarok területén (a láb hátsó egyharmada) és felfelé a boka oldalsó oldala mentén.
Kötözés: szabványos 10 cm széles rugalmas kötést használnak.
A bokaízület köré tekert kötés 8-as alakban.
A kötszer a láb elülső részétől indult, átlósan felfelé haladva és elég meredeken ahhoz, hogy jóval a sarok fölé menjen, és a lábszár alsó része körül végződjön, és horgonyt képezzen.
Aztán átlósan lefelé mozdult a láb közepén.
Placebo: 10 cm hosszú szalagot helyeztek a lábszár oldalsó oldalára, közvetlenül az oldalsó malleolus fölé, és a peroneus longus ínhoz igazították
|
Kísérleti: Kötözés
33 résztvevő kapott bokakötést
|
Bokaragasztás: kemény megelőző cink-oxid szalagot használtak.
A rögzítési eljárások három különálló lépésből álltak.
1) tartalmazta a rögzítőszalag felhelyezését.
2) a kengyelszalag felhelyezése.
A kengyelszalagot kétszer végezték el úgy, hogy a lábfejet semleges helyzetben tartották, és a szalagot úgy helyezték el, ahogy áthaladt a boka mediális oldalán (a lábfej alatt), közvetlenül a sarok területén (a láb hátsó egyharmada) és felfelé a boka oldalsó oldala mentén.
Kötözés: szabványos 10 cm széles rugalmas kötést használnak.
A bokaízület köré tekert kötés 8-as alakban.
A kötszer a láb elülső részétől indult, átlósan felfelé haladva és elég meredeken ahhoz, hogy jóval a sarok fölé menjen, és a lábszár alsó része körül végződjön, és horgonyt képezzen.
Aztán átlósan lefelé mozdult a láb közepén.
Placebo: 10 cm hosszú szalagot helyeztek a lábszár oldalsó oldalára, közvetlenül az oldalsó malleolus fölé, és a peroneus longus ínhoz igazították
|
Placebo Comparator: Placebo Taping (kontroll) csoport
34 résztvevő kapott boka placebót
|
Bokaragasztás: kemény megelőző cink-oxid szalagot használtak.
A rögzítési eljárások három különálló lépésből álltak.
1) tartalmazta a rögzítőszalag felhelyezését.
2) a kengyelszalag felhelyezése.
A kengyelszalagot kétszer végezték el úgy, hogy a lábfejet semleges helyzetben tartották, és a szalagot úgy helyezték el, ahogy áthaladt a boka mediális oldalán (a lábfej alatt), közvetlenül a sarok területén (a láb hátsó egyharmada) és felfelé a boka oldalsó oldala mentén.
Kötözés: szabványos 10 cm széles rugalmas kötést használnak.
A bokaízület köré tekert kötés 8-as alakban.
A kötszer a láb elülső részétől indult, átlósan felfelé haladva és elég meredeken ahhoz, hogy jóval a sarok fölé menjen, és a lábszár alsó része körül végződjön, és horgonyt képezzen.
Aztán átlósan lefelé mozdult a láb közepén.
Placebo: 10 cm hosszú szalagot helyeztek a lábszár oldalsó oldalára, közvetlenül az oldalsó malleolus fölé, és a peroneus longus ínhoz igazították
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Propriocepció
Időkeret: 2 hónap
|
Mérje meg a mozgási tartományt. Standard hiba három különböző mozgási szögtartományban (10° dorsiflexió, semleges helyzet, 10°-os plantarflexió és 20°-os plantarflexió).
|
2 hónap
|
Egyensúly
Időkeret: 2 hónap
|
Az egyensúly értékelésére az Y-Balance tesztet használtuk.
|
2 hónap
|
Függőleges ugrási távolság
Időkeret: 2 hónap
|
A függőleges ugrás teszter (Sports Imports, Columbus, OH)
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Taping, Bandaging, Volleyball
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Taping és kötözés
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia