Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi indexem stenózy tracheální a levé plicní tepny a prognózou PA závěsu s tracheální stenózou

7. května 2020 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Vztah mezi indexem stenózy tracheální a levé plicní tepny a prognózou závěsu plicní tepny s tracheální stenózou

Sling plicní tepny je vzácná vrozená plicní vaskulární malformace, často spojená s tracheální nebo bronchiální stenózou. Chirurgická léčba závěsu plicnice s tracheální stenózou má vysoké riziko a relativně špatnou prognózu. Tento článek si klade za cíl prozkoumat vztah mezi indexem stenózy tracheální a levé plicní tepny a chirurgickým efektem závěsu plicnice s tracheální stenózou. Metodika: Retrospektivní analýza případů operace závěsů plicnice v našem centru od ledna 2010 do prosince 2018. Před operací bylo provedeno rutinní CT vyšetření se zesílením srdce a na CT tomogramu byl změřen průměr levé plicní tepny a stenóza trachey a poměr stupně tracheální stenózy / stenózy levé plicní tepny (T / P) byla vypočítána, kombinující chirurgickou metodu a analyzovanou a diskutovanou klinickou prognózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Závěs plicní tepny je vzácná vrozená plicní vaskulární malformace. Abnormalita levé plicní tepny pochází z pravé plicní tepny místo kmene plicnice. Prochází kolem průdušnice, prochází mezi průdušnicí a jícnem a tvoří cévní prstenec s arteriálním vazivem. Komprese průdušnice a jícnu, zejména příznaky tracheální stenózy způsobené stlačením trachey, se mohou projevit závažnými příznaky, jako jsou respirační infekce, sípání a dokonce i respirační tíseň, která může být v těžkých případech život ohrožující. Klíčem k chirurgické léčbě závěsu plicnice je proto zmírnění komprese trachey a náprava tracheální stenózy, což je také obtíž. V současnosti je celková míra přežití po chirurgické léčbě závěsu plicnice na celém světě asi 78 % až 93 % [1], ale vysoká je i úmrtnost pacientů s těžkou stenózou trachey, která dosahuje asi 24 % [1], především v důsledku předoperačního nebo pooperačního respiračního selhání způsobeného zúženou průdušnicí. V současné době je výběr a intervence závěsu plicnice v kombinaci s tracheální stenózou stále obtížným problémem. Jednak při provedení tracheoplastiky může hyperplazie anastomotické jizvy po operaci vést opět k lokální stenóze trachey [2] a také dlouhodobá péče je značně obtížná; Pokud není provedena tracheoplastika, nemusí dojít k úplné úlevě tracheální stenózy a po operaci může dojít k obstrukční ventilační poruše a respiračnímu selhání [1]. V současné době nelze v podstatě nic namítat proti předoperačním metodám hodnocení závěsu plicnice. CCTA je obecně považována za účinnou metodu pro diagnostiku závěsu plicnice s tracheální stenózou. Dokáže zobrazit abnormálně deformované plicní tepny a zúženou průdušnici a dokáže také detekovat intrakardiální malformace. Důležité prostředky předoperačního hodnocení lze využít i pro pooperační hodnocení [3].

V současné době neexistuje konsenzus o indikacích pro tracheální intervenci pomocí závěsu plicnice v kombinaci s tracheální stenózou. Někteří vědci se domnívají, že tracheoplastika by měla být provedena u průměrů trachey menší než 3 mm, nebo je prognóza špatná [4]. Někteří výzkumníci navrhli, že procento průměru / délky tracheální stenózy může být použito jako referenční index pro intervenci tracheální stenózy [5]. Brouns a kol. zjistili, že čtverec plochy průřezu tracheální stenózy má významný proporcionální vztah k proudění vzduchu, takže se domnívají, že plocha průřezu tracheální stenózy je hlavním faktorem ovlivňujícím ventilační efekt [6]. Když jsem procházel zobrazovacími daty dětí s tracheální stenózou v našem centru, nejzávažnější tracheální stenóza je obvykle lokalizována v cévním prstenci tvořeném počátečním segmentem pravé plicnice, počátečním segmentem levé plicnice a segmentem bypassu levé plicnice. . Došlo nejen ke stlačení a výraznému zúžení průdušnice, ale také k výraznému zúžení levé plicní tepny, to znamená k sevření průdušnice a levé plicní tepny v omezeném prostoru k sobě, čímž došlo ke stlačení a zúžení obou. Tato studie byla první, která zkoumala interakci a morfologické změny průdušnice a levé plicní tepny a poměr stupně tracheální stenózy / stenózy levé plicnice (T/P) byl použit k označení stupně interakce mezi dva. Větší poměr T/P ukazuje, že levá plicní tepna je dominantnější při kompresi trachey a stenóza trachey je obvykle závažnější. Naopak menší poměr T/P ukazuje, že trachea je dominantnější v kompresi levé plicní tepny a tracheální stenóza je obvykle relativně lehčí. Tento článek retrospektivně analyzuje případy v našem centru a pojednává o efektech chirurgické léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 11 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s tracheoplastikou a transplantací levé plicnice současně a pouze s transplantací levé plicnice

Popis

Kritéria pro zařazení: chirurgické případy závěsu plicnice operované v našem centru od ledna 2010 do prosince 2018 -

Kritéria vyloučení: případy slingu plicní tepny bez operace

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SKUPINA TVOŘÍCÍ ​​TRacheální
Transplantace levé plicní tepny a diapozitivní tracheoplastika
tracheoplastika a pouze transplantace levé plicní tepny
NETRACHEÁLNÍ TVOŘÍCÍ ​​SKUPINA
pouze transplantace levé plicní tepny
tracheoplastika a pouze transplantace levé plicní tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání tracheálně se tvořící skupiny a netracheálně tvořící skupiny
Časové okno: 30 dní
Mezi těmito dvěma skupinami byl porovnán poměr stenózy průdušnice (T) a stenózy levé plicnice (P).
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit