- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04383184
Forholdet mellem trakeal og venstre lungearterie stenoseindeks og prognose for PA-slynge med trakeal stenose
Forholdet mellem trakeal og venstre lungearteriestenoseindeks og prognose for lungearterieslynge med trakealstenose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulmonal arterie slynge er en sjælden medfødt pulmonal vaskulær misdannelse. Abnormiteten i venstre lungearterie stammer fra højre lungearterie i stedet for stammen af lungearterien. Det passerer rundt om luftrøret, passerer mellem luftrøret og spiserøret og danner en karring med det arterielle ledbånd. Kompression af luftrøret og spiserøret, især symptomerne på tracheal stenose forårsaget af kompressionen af luftrøret, kan vise sig som alvorlige symptomer såsom luftvejsinfektioner, hvæsen og endda åndedrætsbesvær, som kan være livstruende i alvorlige tilfælde. Derfor er nøglen til den kirurgiske behandling af lungearterieslynge at lindre luftrørskompression og korrigere trakeal stenose, hvilket også er vanskeligheden. På nuværende tidspunkt er den samlede overlevelsesrate for kirurgisk behandling af lungearterieslynge rundt om i verden omkring 78 % til 93 % [1], men dødeligheden for patienter med svær trakeal stenose er også høj og når omkring 24 % [1], hovedsageligt på grund af præoperativ eller postoperativ respirationssvigt forårsaget af forsnævret luftrør. På nuværende tidspunkt er udvælgelsen og indgrebet af lungearterieslynge kombineret med trakeal stenose stadig et vanskeligt problem. På den ene side, hvis der udføres trakeoplastik, kan anastomotisk arhyperplasi efter operationen føre til lokal trakeal stenose igen [2], og langtidspleje er også ret vanskelig; Hvis trakeoplastik ikke udføres, kan trakeal stenose muligvis ikke lindres fuldstændigt, og obstruktiv ventilationsforstyrrelse og respirationssvigt kan forekomme efter operationen [1]. På nuværende tidspunkt er der som udgangspunkt ingen indvendinger mod de præoperative vurderingsmetoder for lungearterieslynge. CCTA anses generelt for at være en effektiv metode til at diagnosticere pulmonal arterie slynge med trakeal stenose. Det kan vise unormalt deforme lungearterier og forsnævret luftrør, og det kan også opdage intrakardiale misdannelser. De vigtige midler til præoperativ evaluering kan også bruges til postoperativ evaluering [3].
Der er på nuværende tidspunkt ikke konsensus om indikationerne for trakeal intervention med pulmonal arterie slynge kombineret med trakeal stenose. Nogle forskere mener, at trakeoplastik bør udføres for trakealdiametre mindre end 3 mm, ellers er prognosen dårlig [4]. Nogle forskere har foreslået, at diameter/længde procentdelen af trakeal stenose kan bruges som referenceindeks for intervention af trakeal stenose [5]. Brouns et al. fandt ud af, at kvadratet af tværsnitsarealet af trakealstenosen har en signifikant proportional sammenhæng med luftstrømmen, så de mener, at tværsnitsarealet af trakealstenosen er den vigtigste faktor, der påvirker ventilationseffekten [6]. Da jeg gennemgik billeddataene for børn med trakeal stenose i vores center, er den mest alvorlige tracheal stenose normalt placeret i den vaskulære ring dannet af det højre lungearterie-startsegment, det venstre lungearterie-startsegment og det venstre lungearterie-bypass-segment . Ikke alene var luftrøret komprimeret og signifikant indsnævret, men venstre lungearterie var også signifikant indsnævret, det vil sige, at luftrøret og venstre lungearterie blev presset sammen i et begrænset rum, hvilket fik dem til at blive komprimeret og indsnævret. Denne undersøgelse var den første til at undersøge interaktionen og morfologiske ændringer af luftrøret og venstre lungearterie, og forholdet mellem graden af trakeal stenose/venstre lungearteriestenose (T/P) blev brugt til at angive graden af interaktion mellem to. Et større T/P-forhold indikerer, at den venstre lungearterie er mere dominerende ved luftrørskompression, og trakeal stenose er normalt mere alvorlig. Tværtimod indikerer et mindre T/P-forhold, at luftrøret er mere dominerende ved kompression af venstre lungearterie, og trakealstenosen er normalt relativt lettere. Denne artikel analyserer retrospektivt sagerne i vores center og diskuterer virkningerne af kirurgisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: kirurgiske tilfælde af lungearterieslynge opereret i vores center fra januar 2010 til december 2018 -
Eksklusionskriterier: tilfælde af lungearterieslynge uden operation
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TRAKEALDANNINGSGRUPPE
Venstre lungearterietransplantation og slide trakeoplastik
|
trakeoplastik og kun venstre lungearterietransplantation
|
|
IKKE-TRAKEAL-DANNENDE GRUPPE
kun venstre lungearterietransplantation
|
trakeoplastik og kun venstre lungearterietransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af trakealdannende gruppe og ikke-trakealdannende gruppe
Tidsramme: 30 dage
|
Tracheal stenose (T) og venstre pulmonal arterie stenose (P) ratio blev sammenlignet mellem de to grupper
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020(40)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .