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气管和左肺动脉狭窄指数与PA吊带伴气管狭窄预后的关系

2020年5月7日 更新者:Children's Hospital of Fudan University

气管和左肺动脉狭窄指数与肺动脉吊带伴气管狭窄预后的关系

肺动脉吊带是一种罕见的先天性肺血管畸形,常伴有气管或支气管狭窄。 肺动脉吊带伴气管狭窄的手术治疗风险高,预后相对较差。 本文旨在探讨气管及左肺动脉狭窄指标与气管狭窄肺动脉吊带手术效果的关系。 方法:回顾性分析2010年1月至2018年12月我中心肺动脉吊带手术病例。 术前常规行心脏增强CT检查,在CT断层片上分别测量左肺动脉直径和气管狭窄程度,气管狭窄程度/左肺动脉狭窄程度比值(T/P)经计算,结合手术方式及临床预后分析讨论。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肺动脉吊带是一种罕见的先天性肺血管畸形。 左肺动脉的异常起源于右肺动脉而不是肺动脉的主干。 它绕过气管,穿过气管和食道之间,与动脉韧带形成血管环。 气管和食道受压,特别是气管受压引起的气管狭窄症状,可表现为呼吸道感染、喘息,甚至呼吸窘迫等严重症状,严重时可危及生命。 因此,肺动脉吊带手术治疗的关键是解除气管压迫,纠正气管狭窄,这也是难点所在。 目前全世界肺动脉吊带手术治疗的总生存率约为78%~93%[1],但严重气管狭窄患者的死亡率也很高,可达24%左右[1],主要是由于术前或术后气管狭窄引起的呼吸衰竭。 目前肺动脉吊带合并气管狭窄的选择和介入治疗仍是一个难题。 一方面,如果进行气管成形术,术后吻合口瘢痕增生可能导致局部气管再次狭窄[2],长期护理也相当困难;如果不进行气管成形术,气管狭窄可能无法完全缓解,术后可能出现阻塞性通气障碍和呼吸衰竭[1]。 目前,对肺动脉吊带的术前评估方法基本没有异议。 CCTA被普遍认为是诊断肺动脉吊带伴气管狭窄的有效方法。 它可以显示异常变形的肺动脉和狭窄的气管,也可以检测心内畸形。 术前评估的重要手段也可用于术后评估[3]。

肺动脉吊带合并气管狭窄的气管介入治疗适应证目前尚无共识。 有研究者认为气管直径小于3mm应行气管成形术,否则预后较差[4]。 有研究者提出,气管狭窄的直径/长度百分比可作为气管狭窄干预的参考指标[5]。 布朗斯等人。发现气管狭窄横截面积的平方与气流流量有显着的正比关系,因此他们认为气管狭窄横截面积是影响通气效果的主要因素[6]。 笔者在查阅我中心气管狭窄患儿的影像学资料时发现,气管狭窄最严重的通常位于右肺动脉起始段、左肺动脉起始段、左肺动脉旁路段形成的血管环内. 不仅气管受压明显变窄,左肺动脉也明显变窄,即气管和左肺动脉在有限的空间内被挤压在一起,导致两者都受压变窄。 本研究首次探讨气管与左肺动脉的相互作用及形态学改变,采用气管狭窄程度/左肺动脉狭窄的比值(T/P)来表示两者相互作用的程度。二。 T/P比值越大,表明左肺动脉对气管的压迫越占优势,气管狭窄通常越严重。 反之,T/P比值越小,说明气管对左肺动脉的压迫越占优势,气管狭窄通常相对较轻。 本文对我中心病例进行回顾性分析,探讨手术治疗的效果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、201102
        • Children's Hospital of Fudan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

同时进行气管成形术和左肺动脉移植,以及仅进行左肺动脉移植的患者

描述

纳入标准:2010年1月至2018年12月在我中心手术的肺动脉吊带手术例 -

排除标准:非手术肺动脉吊带病例

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
气管成型组
左肺动脉移植和滑动气管成形术
气管成形术和仅左肺动脉移植
非气管形成组
仅左肺动脉移植
气管成形术和仅左肺动脉移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气管成形组与非气管成形组比较
大体时间:30天
比较两组气管狭窄(T)及左肺动脉狭窄(P)比值
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月30日

研究完成 (实际的)

2018年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月7日

首次发布 (实际的)

2020年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月7日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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