- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04383184
Relação entre traqueal e índice de estenose da artéria pulmonar esquerda e prognóstico de PA Sling com estenose traqueal
Relação entre traqueal e índice de estenose da artéria pulmonar esquerda e prognóstico de sling da artéria pulmonar com estenose traqueal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sling da artéria pulmonar é uma rara malformação vascular pulmonar congênita. A anormalidade da artéria pulmonar esquerda origina-se da artéria pulmonar direita em vez do tronco da artéria pulmonar. Passa ao redor da traqueia, passa entre a traqueia e o esôfago e forma um anel vascular com o ligamento arterial. A compressão da traqueia e do esôfago, especialmente os sintomas de estenose traqueal causada pela compressão da traqueia, pode se manifestar como sintomas graves, como infecções respiratórias, sibilância e até dificuldade respiratória, que podem ser fatais em casos graves. Portanto, a chave para o tratamento cirúrgico do sling da artéria pulmonar é aliviar a compressão traqueal e corrigir a estenose traqueal, que também é a dificuldade. Atualmente, a taxa de sobrevida global do tratamento cirúrgico de sling de artéria pulmonar em todo o mundo é de cerca de 78% a 93% [1], mas a taxa de mortalidade para pacientes com estenose traqueal grave também é alta, atingindo cerca de 24% [1], principalmente devido à insuficiência respiratória pré-operatória ou pós-operatória causada por traqueia estreitada. Atualmente, a seleção e intervenção de sling de artéria pulmonar combinada com estenose traqueal ainda é um problema difícil. Por um lado, se a traqueoplastia for realizada, a hiperplasia da cicatriz anastomótica após a cirurgia pode levar à estenose traqueal local novamente [2], e o cuidado a longo prazo também é bastante difícil; Se a traqueoplastia não for realizada, a estenose traqueal pode não ser completamente aliviada, podendo ocorrer distúrbio ventilatório obstrutivo e insuficiência respiratória após a cirurgia [1]. No momento, basicamente não há objeção aos métodos de avaliação pré-operatória do sling da artéria pulmonar. A CCTA é geralmente considerada um método eficaz para o diagnóstico de sling da artéria pulmonar com estenose traqueal. Pode exibir artérias pulmonares anormalmente deformadas e traqueia estreitada, além de detectar malformações intracardíacas. O importante meio de avaliação pré-operatória também pode ser utilizado para avaliação pós-operatória [3].
Atualmente não há consenso sobre as indicações de intervenção traqueal com sling de artéria pulmonar combinada com estenose traqueal. Alguns pesquisadores acreditam que a traqueoplastia deve ser realizada para diâmetros traqueais menores que 3mm, ou o prognóstico é ruim [4]. Alguns pesquisadores têm sugerido que a porcentagem diâmetro/comprimento da estenose traqueal pode ser utilizada como índice de referência para intervenção da estenose traqueal [5]. Brouns e outros. descobriram que o quadrado da área de secção transversal da estenose traqueal tem uma relação proporcional significativa com o fluxo de ar, por isso acreditam que a área de secção transversal da estenose traqueal é o principal fator que afeta o efeito da ventilação [6]. Quando revi os dados de imagem de crianças com estenose traqueal em nosso centro, a estenose traqueal mais grave geralmente está localizada no anel vascular formado pelo segmento inicial da artéria pulmonar direita, o segmento inicial da artéria pulmonar esquerda e o segmento de bypass da artéria pulmonar esquerda . Não apenas a traqueia foi comprimida e significativamente estreitada, mas a artéria pulmonar esquerda também foi significativamente estreitada, ou seja, a traqueia e a artéria pulmonar esquerda foram espremidas juntas em um espaço limitado, fazendo com que ambas fossem comprimidas e estreitadas. Este estudo foi o primeiro a investigar a interação e as alterações morfológicas da traqueia e da artéria pulmonar esquerda, e a razão do grau de estenose traqueal/estenose da artéria pulmonar esquerda (T/P) foi utilizada para indicar o grau de interação entre as dois. Uma relação T/P maior indica que a artéria pulmonar esquerda é mais dominante na compressão traqueal, e a estenose traqueal costuma ser mais grave. Ao contrário, uma relação T/P menor indica que a traqueia é mais dominante na compressão da artéria pulmonar esquerda, e a estenose traqueal costuma ser relativamente mais leve. Este artigo analisa retrospectivamente os casos em nosso centro e discute os efeitos do tratamento cirúrgico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: casos cirúrgicos de sling de artéria pulmonar operados em nosso centro de janeiro de 2010 a dezembro de 2018 -
Critérios de exclusão: casos de sling de artéria pulmonar sem operação
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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GRUPO FORMADOR DE TRAQUEIA
Transplante de artéria pulmonar esquerda e traqueoplastia com lâmina
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traqueoplastia e apenas transplante de artéria pulmonar esquerda
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GRUPO NÃO FORMADOR DE TRAQUEIA
apenas Transplante de artéria pulmonar esquerda
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traqueoplastia e apenas transplante de artéria pulmonar esquerda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre o grupo formador de traqueia e o grupo não formador de traqueia
Prazo: 30 dias
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A proporção de estenose traqueal (T) e estenose da artéria pulmonar esquerda (P) foi comparada entre os dois grupos
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020(40)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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