- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04383184
Relation entre l'indice de sténose de l'artère pulmonaire trachéale et gauche et le pronostic de la bandelette PA avec sténose trachéale
Relation entre l'indice de sténose de l'artère pulmonaire trachéale et gauche et le pronostic de l'écharpe de l'artère pulmonaire avec sténose trachéale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fronde artérielle pulmonaire est une malformation vasculaire pulmonaire congénitale rare. L'anomalie de l'artère pulmonaire gauche provient de l'artère pulmonaire droite au lieu du tronc de l'artère pulmonaire. Il passe autour de la trachée, passe entre la trachée et l'œsophage et forme un anneau vasculaire avec le ligament artériel. La compression de la trachée et de l'œsophage, en particulier les symptômes de sténose trachéale causée par la compression de la trachée, peut se manifester par des symptômes graves tels que des infections respiratoires, une respiration sifflante et même une détresse respiratoire, qui peuvent mettre la vie en danger dans les cas graves. Par conséquent, la clé du traitement chirurgical de la fronde de l'artère pulmonaire est de soulager la compression trachéale et de corriger la sténose trachéale, qui est également la difficulté. À l'heure actuelle, le taux de survie global du traitement chirurgical de la fronde de l'artère pulmonaire dans le monde est d'environ 78 % à 93 % [1], mais le taux de mortalité des patients atteints de sténose trachéale sévère est également élevé, atteignant environ 24 % [1], principalement due à une insuffisance respiratoire préopératoire ou postopératoire causée par un rétrécissement de la trachée. À l'heure actuelle, la sélection et l'intervention d'une fronde artérielle pulmonaire associée à une sténose trachéale reste un problème difficile. D'une part, si une trachéoplastie est pratiquée, l'hyperplasie cicatricielle anastomotique après chirurgie peut entraîner à nouveau une sténose trachéale locale [2], et la prise en charge au long cours est également assez difficile ; Si la trachéoplastie n'est pas réalisée, la sténose trachéale peut ne pas être complètement soulagée et un trouble de la ventilation obstructive et une insuffisance respiratoire peuvent survenir après la chirurgie [1]. À l'heure actuelle, il n'y a pratiquement aucune objection aux méthodes d'évaluation préopératoire de la fronde de l'artère pulmonaire. L'ACTC est généralement considérée comme une méthode efficace pour diagnostiquer une fronde artérielle pulmonaire avec une sténose trachéale. Il peut afficher des artères pulmonaires anormalement déformées et une trachée rétrécie, et il peut également détecter des malformations intracardiaques. L'important moyen d'évaluation préopératoire peut également être utilisé pour l'évaluation postopératoire [3].
Il n'y a pas actuellement de consensus sur les indications de l'intervention trachéale par fronde pulmonaire associée à une sténose trachéale. Certains chercheurs pensent que la trachéoplastie doit être réalisée pour des diamètres trachéaux inférieurs à 3 mm, faute de quoi le pronostic est mauvais [4]. Certains chercheurs ont suggéré que le pourcentage diamètre/longueur de la sténose trachéale peut être utilisé comme indice de référence pour l'intervention de la sténose trachéale [5]. Brouns et al. ont constaté que le carré de la section transversale de la sténose trachéale a une relation proportionnelle significative avec le débit d'air, ils pensent donc que la section transversale de la sténose trachéale est le principal facteur affectant l'effet de ventilation [6]. Lorsque j'ai examiné les données d'imagerie des enfants atteints de sténose trachéale dans notre centre, la sténose trachéale la plus sévère est généralement située dans l'anneau vasculaire formé par le segment de départ de l'artère pulmonaire droite, le segment de départ de l'artère pulmonaire gauche et le segment de pontage de l'artère pulmonaire gauche. . Non seulement la trachée était comprimée et considérablement rétrécie, mais l'artère pulmonaire gauche était également considérablement rétrécie, c'est-à-dire que la trachée et l'artère pulmonaire gauche étaient serrées ensemble dans un espace limité, provoquant leur compression et leur rétrécissement. Cette étude a été la première à étudier l'interaction et les changements morphologiques de la trachée et de l'artère pulmonaire gauche, et le rapport du degré de sténose trachéale / sténose de l'artère pulmonaire gauche (T / P) a été utilisé pour indiquer le degré d'interaction entre le deux. Un rapport T / P plus grand indique que l'artère pulmonaire gauche est plus dominante dans la compression trachéale et que la sténose trachéale est généralement plus grave. Au contraire, un rapport T/P plus petit indique que la trachée est plus dominante en compression de l'artère pulmonaire gauche, et la sténose trachéale est généralement relativement plus légère. Cet article analyse rétrospectivement les cas de notre centre et discute des effets du traitement chirurgical.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : cas chirurgicaux de fronde pulmonaire opérés dans notre centre de janvier 2010 à décembre 2018 -
Critères d'exclusion :cas d'écharpe pulmonaire sans opération
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GROUPE DE FORMATION TRACHEALE
Transplantation de l'artère pulmonaire gauche et trachéoplastie sur lame
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trachéoplastie et greffe de l'artère pulmonaire gauche uniquement
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GROUPE FORMANT NON TRACHEAL
Transplantation de l'artère pulmonaire gauche uniquement
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trachéoplastie et greffe de l'artère pulmonaire gauche uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du groupe de formation trachéale et du groupe de formation non trachéale
Délai: 30 jours
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Le rapport de la sténose trachéale (T) et de la sténose de l'artère pulmonaire gauche (P) a été comparé entre les deux groupes
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020(40)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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