- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04383184
Relazione tra indice di stenosi dell'arteria polmonare tracheale e sinistra e prognosi dell'imbracatura PA con stenosi tracheale
Relazione tra indice di stenosi dell'arteria polmonare tracheale e sinistra e prognosi dell'imbracatura dell'arteria polmonare con stenosi tracheale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'imbracatura dell'arteria polmonare è una rara malformazione vascolare polmonare congenita. L'anomalia dell'arteria polmonare sinistra origina dall'arteria polmonare destra anziché dal tronco dell'arteria polmonare. Passa intorno alla trachea, passa tra la trachea e l'esofago e forma un anello vascolare con il legamento arterioso. La compressione della trachea e dell'esofago, in particolare i sintomi della stenosi tracheale causata dalla compressione della trachea, possono manifestarsi come sintomi gravi come infezioni respiratorie, respiro sibilante e persino difficoltà respiratorie, che possono essere pericolose per la vita nei casi più gravi. Pertanto, la chiave per il trattamento chirurgico dell'imbracatura dell'arteria polmonare è alleviare la compressione tracheale e correggere la stenosi tracheale, che è anche la difficoltà. Attualmente, il tasso di sopravvivenza globale del trattamento chirurgico dell'imbracatura dell'arteria polmonare in tutto il mondo è compreso tra il 78% e il 93% circa [1], ma anche il tasso di mortalità per i pazienti con stenosi tracheale grave è elevato, raggiungendo circa il 24% [1], principalmente a causa di insufficienza respiratoria preoperatoria o postoperatoria causata dal restringimento della trachea. Allo stato attuale, la selezione e l'intervento di sling dell'arteria polmonare in combinazione con la stenosi tracheale è ancora un problema difficile. Da un lato, se viene eseguita la tracheoplastica, l'iperplasia della cicatrice anastomotica dopo l'intervento chirurgico può portare nuovamente a stenosi tracheale locale [2] e anche l'assistenza a lungo termine è piuttosto difficile; Se la tracheoplastica non viene eseguita, la stenosi tracheale potrebbe non essere completamente alleviata e dopo l'intervento chirurgico possono verificarsi disturbi della ventilazione ostruttiva e insufficienza respiratoria [1]. Al momento, non vi è praticamente alcuna obiezione ai metodi di valutazione preoperatoria dell'imbracatura dell'arteria polmonare. Il CCTA è generalmente considerato un metodo efficace per la diagnosi di sling dell'arteria polmonare con stenosi tracheale. Può mostrare arterie polmonari deformate in modo anomalo e trachea ristretta e può anche rilevare malformazioni intracardiache. Gli importanti mezzi di valutazione preoperatoria possono essere utilizzati anche per la valutazione postoperatoria [3].
Attualmente non c'è consenso sulle indicazioni per l'intervento tracheale con sling dell'arteria polmonare combinato con stenosi tracheale. Alcuni ricercatori ritengono che la tracheoplastica dovrebbe essere eseguita per diametri tracheali inferiori a 3 mm, altrimenti la prognosi è infausta [4]. Alcuni ricercatori hanno suggerito che la percentuale diametro/lunghezza della stenosi tracheale possa essere utilizzata come indice di riferimento per l'intervento della stenosi tracheale [5]. Broun et al. hanno scoperto che il quadrato dell'area della sezione trasversale della stenosi tracheale ha una relazione proporzionale significativa con il flusso d'aria, quindi ritengono che l'area della sezione trasversale della stenosi tracheale sia il principale fattore che influenza l'effetto della ventilazione [6]. Quando ho esaminato i dati di imaging dei bambini con stenosi tracheale nel nostro centro, la stenosi tracheale più grave si trova solitamente nell'anello vascolare formato dal segmento di partenza dell'arteria polmonare destra, dal segmento di partenza dell'arteria polmonare sinistra e dal segmento di bypass dell'arteria polmonare sinistra . Non solo la trachea è stata compressa e significativamente ristretta, ma anche l'arteria polmonare sinistra è stata significativamente ristretta, cioè la trachea e l'arteria polmonare sinistra sono state schiacciate insieme in uno spazio limitato, provocando la compressione e il restringimento di entrambe. Questo studio è stato il primo a indagare l'interazione e i cambiamenti morfologici della trachea e dell'arteria polmonare sinistra, e il rapporto tra il grado di stenosi tracheale / stenosi dell'arteria polmonare sinistra (T / P) è stato utilizzato per indicare il grado di interazione tra il due. Un rapporto T/P maggiore indica che l'arteria polmonare sinistra è più dominante nella compressione tracheale e che la stenosi tracheale è solitamente più grave. Al contrario, un rapporto T/P più piccolo indica che la trachea è più dominante nella compressione dell'arteria polmonare sinistra e la stenosi tracheale è solitamente relativamente più leggera. Questo articolo analizza retrospettivamente i casi nel nostro centro e discute gli effetti del trattamento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: casi chirurgici di sling arteria polmonare operati nel nostro centro da gennaio 2010 a dicembre 2018 -
Criteri di esclusione: casi di sling dell'arteria polmonare senza intervento
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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GRUPPO DI FORMAZIONE TRACHEALE
Trapianto dell'arteria polmonare sinistra e tracheoplastica con vetrino
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tracheoplastica e solo trapianto dell'arteria polmonare sinistra
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GRUPPO DI FORMAZIONE NON TRACHEALE
solo trapianto dell'arteria polmonare sinistra
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tracheoplastica e solo trapianto dell'arteria polmonare sinistra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra gruppo di formazione tracheale e gruppo di formazione non tracheale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il rapporto tra stenosi tracheale (T) e stenosi dell'arteria polmonare sinistra (P) è stato confrontato tra i due gruppi
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020(40)
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