Remote Training in Laparoscopy
11. února 2021 aktualizováno: University of Aarhus
Remote Training in Laparoscopy: A Randomized Trial Comparing Home-based Self-regulated Training to Centralized Instructor-regulated Training.
The study is a prospective, randomized comparative study using a mixed methods design.
The primary objective is to compare the effect of self-regulated simulation training (SRST) to instructor-regulated simulation training (IRST) in basic laparoscopic skills.
The study population is first-year trainees in the specialties General Surgery, Urology and Obstetrics and Gynaecology within the postgraduate training region of northern Denmark.
46 first-year trainees will be randomized into two groups, one receiving SRST and one receiving IRST in basic laparoscopic skills.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Danmark
-
Aarhus, Danmark, Dánsko, 8200
- Centre for Health Sciences Education, Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Participant is a medical doctor
- Participant is a first-year trainee in abdominal surgery, urology, or gynaecology and obstetrics.
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Performed > 50 lap procedures prior to enrollment
- participated in training programs provided by the former course provider in the postgraduate training region of northern Denmark
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Self-regulated simulation training
|
Participants allocated to the SRST arm train basic laparoscopic skills at home.
Participants train by themselves using a portable box training model (BT).
Training is conducted and structured through an online application-based training platform.
Training is instructed by online instructional videos and texts.
The BT is connected to a laptop and the participants can submit videos of their training exercises for assessment through the online training platform.
|
|
Aktivní komparátor: Instructor-regulated simulation training
|
Participants allocated to the IRST arm train basic laparoscopic skills at the simulation centre.
Participants train on a portable box training model (BT).
Training is structured through an online application-based training platform and facilitated and instructed by surgical specialists.
The BT is connected to a laptop and the participants can submit videos of their training exercises for assessment through the online training platform.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean time for laparoscopic skills test (LASTT).
Časové okno: 0-7 months
|
Laparoscopic skills testing models (pre-test, post-test and retention-test).
Scoring based on mean timing of 3 consecutively performed exercises (0-180 secs).
Low time-scores are better than high time scores.
|
0-7 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test-score SUTT
Časové okno: 1-7 months
|
Laparoscopic knot tying testing model (post-test and retention test).
Blinded outcome assessor.
Score based on timing and quality of sutures and stitches (score range -2 to 18).
High score is better than low score.
|
1-7 months
|
|
Training time
Časové okno: 6-8 weeks
|
Accumulated raw training time (mins)
|
6-8 weeks
|
|
Training distribution
Časové okno: 6-8 weeks
|
Number of training sessions
|
6-8 weeks
|
|
Pass-rates
Časové okno: 6-8 weeks
|
Pass/failure of proficiency-based training program (binary)
|
6-8 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interview
Časové okno: 0-3 months
|
Qualitative data: Semi-structured interviews
|
0-3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sigurd B Sloth, MD, PhD fellow, Centre for Health Sciences Education, Aarhus University, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- sbs_au235143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .