Remote Training in Laparoscopy
11 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Remote Training in Laparoscopy: A Randomized Trial Comparing Home-based Self-regulated Training to Centralized Instructor-regulated Training.
The study is a prospective, randomized comparative study using a mixed methods design.
The primary objective is to compare the effect of self-regulated simulation training (SRST) to instructor-regulated simulation training (IRST) in basic laparoscopic skills.
The study population is first-year trainees in the specialties General Surgery, Urology and Obstetrics and Gynaecology within the postgraduate training region of northern Denmark.
46 first-year trainees will be randomized into two groups, one receiving SRST and one receiving IRST in basic laparoscopic skills.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Danmark
-
Aarhus, Danmark, Dania, 8200
- Centre for Health Sciences Education, Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Participant is a medical doctor
- Participant is a first-year trainee in abdominal surgery, urology, or gynaecology and obstetrics.
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Performed > 50 lap procedures prior to enrollment
- participated in training programs provided by the former course provider in the postgraduate training region of northern Denmark
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Self-regulated simulation training
|
Participants allocated to the SRST arm train basic laparoscopic skills at home.
Participants train by themselves using a portable box training model (BT).
Training is conducted and structured through an online application-based training platform.
Training is instructed by online instructional videos and texts.
The BT is connected to a laptop and the participants can submit videos of their training exercises for assessment through the online training platform.
|
|
Aktywny komparator: Instructor-regulated simulation training
|
Participants allocated to the IRST arm train basic laparoscopic skills at the simulation centre.
Participants train on a portable box training model (BT).
Training is structured through an online application-based training platform and facilitated and instructed by surgical specialists.
The BT is connected to a laptop and the participants can submit videos of their training exercises for assessment through the online training platform.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean time for laparoscopic skills test (LASTT).
Ramy czasowe: 0-7 months
|
Laparoscopic skills testing models (pre-test, post-test and retention-test).
Scoring based on mean timing of 3 consecutively performed exercises (0-180 secs).
Low time-scores are better than high time scores.
|
0-7 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test-score SUTT
Ramy czasowe: 1-7 months
|
Laparoscopic knot tying testing model (post-test and retention test).
Blinded outcome assessor.
Score based on timing and quality of sutures and stitches (score range -2 to 18).
High score is better than low score.
|
1-7 months
|
|
Training time
Ramy czasowe: 6-8 weeks
|
Accumulated raw training time (mins)
|
6-8 weeks
|
|
Training distribution
Ramy czasowe: 6-8 weeks
|
Number of training sessions
|
6-8 weeks
|
|
Pass-rates
Ramy czasowe: 6-8 weeks
|
Pass/failure of proficiency-based training program (binary)
|
6-8 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interview
Ramy czasowe: 0-3 months
|
Qualitative data: Semi-structured interviews
|
0-3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sigurd B Sloth, MD, PhD fellow, Centre for Health Sciences Education, Aarhus University, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- sbs_au235143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Home-based self-regulated simulation training (SRST)
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny