Remote Training in Laparoscopy
torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Aarhus
Remote Training in Laparoscopy: A Randomized Trial Comparing Home-based Self-regulated Training to Centralized Instructor-regulated Training.
The study is a prospective, randomized comparative study using a mixed methods design.
The primary objective is to compare the effect of self-regulated simulation training (SRST) to instructor-regulated simulation training (IRST) in basic laparoscopic skills.
The study population is first-year trainees in the specialties General Surgery, Urology and Obstetrics and Gynaecology within the postgraduate training region of northern Denmark.
46 first-year trainees will be randomized into two groups, one receiving SRST and one receiving IRST in basic laparoscopic skills.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Danmark
-
Aarhus, Danmark, Tanska, 8200
- Centre for Health Sciences Education, Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participant is a medical doctor
- Participant is a first-year trainee in abdominal surgery, urology, or gynaecology and obstetrics.
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Performed > 50 lap procedures prior to enrollment
- participated in training programs provided by the former course provider in the postgraduate training region of northern Denmark
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Self-regulated simulation training
|
Participants allocated to the SRST arm train basic laparoscopic skills at home.
Participants train by themselves using a portable box training model (BT).
Training is conducted and structured through an online application-based training platform.
Training is instructed by online instructional videos and texts.
The BT is connected to a laptop and the participants can submit videos of their training exercises for assessment through the online training platform.
|
|
Active Comparator: Instructor-regulated simulation training
|
Participants allocated to the IRST arm train basic laparoscopic skills at the simulation centre.
Participants train on a portable box training model (BT).
Training is structured through an online application-based training platform and facilitated and instructed by surgical specialists.
The BT is connected to a laptop and the participants can submit videos of their training exercises for assessment through the online training platform.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean time for laparoscopic skills test (LASTT).
Aikaikkuna: 0-7 months
|
Laparoscopic skills testing models (pre-test, post-test and retention-test).
Scoring based on mean timing of 3 consecutively performed exercises (0-180 secs).
Low time-scores are better than high time scores.
|
0-7 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Test-score SUTT
Aikaikkuna: 1-7 months
|
Laparoscopic knot tying testing model (post-test and retention test).
Blinded outcome assessor.
Score based on timing and quality of sutures and stitches (score range -2 to 18).
High score is better than low score.
|
1-7 months
|
|
Training time
Aikaikkuna: 6-8 weeks
|
Accumulated raw training time (mins)
|
6-8 weeks
|
|
Training distribution
Aikaikkuna: 6-8 weeks
|
Number of training sessions
|
6-8 weeks
|
|
Pass-rates
Aikaikkuna: 6-8 weeks
|
Pass/failure of proficiency-based training program (binary)
|
6-8 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interview
Aikaikkuna: 0-3 months
|
Qualitative data: Semi-structured interviews
|
0-3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sigurd B Sloth, MD, PhD fellow, Centre for Health Sciences Education, Aarhus University, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- sbs_au235143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .