Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remote Training in Laparoscopy

11. februar 2021 opdateret af: University of Aarhus

Remote Training in Laparoscopy: A Randomized Trial Comparing Home-based Self-regulated Training to Centralized Instructor-regulated Training.

The study is a prospective, randomized comparative study using a mixed methods design. The primary objective is to compare the effect of self-regulated simulation training (SRST) to instructor-regulated simulation training (IRST) in basic laparoscopic skills. The study population is first-year trainees in the specialties General Surgery, Urology and Obstetrics and Gynaecology within the postgraduate training region of northern Denmark. 46 first-year trainees will be randomized into two groups, one receiving SRST and one receiving IRST in basic laparoscopic skills.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Danmark, 8200
        • Centre for Health Sciences Education, Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participant is a medical doctor
  • Participant is a first-year trainee in abdominal surgery, urology, or gynaecology and obstetrics.
  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Performed > 50 lap procedures prior to enrollment
  • participated in training programs provided by the former course provider in the postgraduate training region of northern Denmark

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Self-regulated simulation training
Andet: Home-based self-regulated simulation training (SRST)
Participants allocated to the SRST arm train basic laparoscopic skills at home. Participants train by themselves using a portable box training model (BT). Training is conducted and structured through an online application-based training platform. Training is instructed by online instructional videos and texts. The BT is connected to a laptop and the participants can submit videos of their training exercises for assessment through the online training platform.
Aktiv komparator: Instructor-regulated simulation training
Andet: Centralized instructor-regulated simulation training (IRST)
Participants allocated to the IRST arm train basic laparoscopic skills at the simulation centre. Participants train on a portable box training model (BT). Training is structured through an online application-based training platform and facilitated and instructed by surgical specialists. The BT is connected to a laptop and the participants can submit videos of their training exercises for assessment through the online training platform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean time for laparoscopic skills test (LASTT).
Tidsramme: 0-7 months
Laparoscopic skills testing models (pre-test, post-test and retention-test). Scoring based on mean timing of 3 consecutively performed exercises (0-180 secs). Low time-scores are better than high time scores.
0-7 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test-score SUTT
Tidsramme: 1-7 months
Laparoscopic knot tying testing model (post-test and retention test). Blinded outcome assessor. Score based on timing and quality of sutures and stitches (score range -2 to 18). High score is better than low score.
1-7 months
Training time
Tidsramme: 6-8 weeks
Accumulated raw training time (mins)
6-8 weeks
Training distribution
Tidsramme: 6-8 weeks
Number of training sessions
6-8 weeks
Pass-rates
Tidsramme: 6-8 weeks
Pass/failure of proficiency-based training program (binary)
6-8 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interview
Tidsramme: 0-3 months
Qualitative data: Semi-structured interviews
0-3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Central Denmark Region
Northern Denmark Region
KARL STORZ Endoscopy Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sigurd B Sloth, MD, PhD fellow, Centre for Health Sciences Education, Aarhus University, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • sbs_au235143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner