Remote Training in Laparoscopy
11 февраля 2021 г. обновлено: University of Aarhus
Remote Training in Laparoscopy: A Randomized Trial Comparing Home-based Self-regulated Training to Centralized Instructor-regulated Training.
The study is a prospective, randomized comparative study using a mixed methods design.
The primary objective is to compare the effect of self-regulated simulation training (SRST) to instructor-regulated simulation training (IRST) in basic laparoscopic skills.
The study population is first-year trainees in the specialties General Surgery, Urology and Obstetrics and Gynaecology within the postgraduate training region of northern Denmark.
46 first-year trainees will be randomized into two groups, one receiving SRST and one receiving IRST in basic laparoscopic skills.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Danmark
-
Aarhus, Danmark, Дания, 8200
- Centre for Health Sciences Education, Aarhus University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Participant is a medical doctor
- Participant is a first-year trainee in abdominal surgery, urology, or gynaecology and obstetrics.
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Performed > 50 lap procedures prior to enrollment
- participated in training programs provided by the former course provider in the postgraduate training region of northern Denmark
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Self-regulated simulation training
|
Participants allocated to the SRST arm train basic laparoscopic skills at home.
Participants train by themselves using a portable box training model (BT).
Training is conducted and structured through an online application-based training platform.
Training is instructed by online instructional videos and texts.
The BT is connected to a laptop and the participants can submit videos of their training exercises for assessment through the online training platform.
|
|
Активный компаратор: Instructor-regulated simulation training
|
Participants allocated to the IRST arm train basic laparoscopic skills at the simulation centre.
Participants train on a portable box training model (BT).
Training is structured through an online application-based training platform and facilitated and instructed by surgical specialists.
The BT is connected to a laptop and the participants can submit videos of their training exercises for assessment through the online training platform.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean time for laparoscopic skills test (LASTT).
Временное ограничение: 0-7 months
|
Laparoscopic skills testing models (pre-test, post-test and retention-test).
Scoring based on mean timing of 3 consecutively performed exercises (0-180 secs).
Low time-scores are better than high time scores.
|
0-7 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Test-score SUTT
Временное ограничение: 1-7 months
|
Laparoscopic knot tying testing model (post-test and retention test).
Blinded outcome assessor.
Score based on timing and quality of sutures and stitches (score range -2 to 18).
High score is better than low score.
|
1-7 months
|
|
Training time
Временное ограничение: 6-8 weeks
|
Accumulated raw training time (mins)
|
6-8 weeks
|
|
Training distribution
Временное ограничение: 6-8 weeks
|
Number of training sessions
|
6-8 weeks
|
|
Pass-rates
Временное ограничение: 6-8 weeks
|
Pass/failure of proficiency-based training program (binary)
|
6-8 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Interview
Временное ограничение: 0-3 months
|
Qualitative data: Semi-structured interviews
|
0-3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sigurd B Sloth, MD, PhD fellow, Centre for Health Sciences Education, Aarhus University, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- sbs_au235143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .