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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04401306
Remote Training in Laparoscopy
11. Februar 2021 aktualisiert von: University of Aarhus
Remote Training in Laparoscopy: A Randomized Trial Comparing Home-based Self-regulated Training to Centralized Instructor-regulated Training.
The study is a prospective, randomized comparative study using a mixed methods design.
The primary objective is to compare the effect of self-regulated simulation training (SRST) to instructor-regulated simulation training (IRST) in basic laparoscopic skills.
The study population is first-year trainees in the specialties General Surgery, Urology and Obstetrics and Gynaecology within the postgraduate training region of northern Denmark.
46 first-year trainees will be randomized into two groups, one receiving SRST and one receiving IRST in basic laparoscopic skills.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Danmark
-
Aarhus, Danmark, Dänemark, 8200
- Centre for Health Sciences Education, Aarhus University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participant is a medical doctor
- Participant is a first-year trainee in abdominal surgery, urology, or gynaecology and obstetrics.
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Performed > 50 lap procedures prior to enrollment
- participated in training programs provided by the former course provider in the postgraduate training region of northern Denmark
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Self-regulated simulation training
|
Participants allocated to the SRST arm train basic laparoscopic skills at home.
Participants train by themselves using a portable box training model (BT).
Training is conducted and structured through an online application-based training platform.
Training is instructed by online instructional videos and texts.
The BT is connected to a laptop and the participants can submit videos of their training exercises for assessment through the online training platform.
|
Aktiver Komparator: Instructor-regulated simulation training
|
Participants allocated to the IRST arm train basic laparoscopic skills at the simulation centre.
Participants train on a portable box training model (BT).
Training is structured through an online application-based training platform and facilitated and instructed by surgical specialists.
The BT is connected to a laptop and the participants can submit videos of their training exercises for assessment through the online training platform.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mean time for laparoscopic skills test (LASTT).
Zeitfenster: 0-7 months
|
Laparoscopic skills testing models (pre-test, post-test and retention-test).
Scoring based on mean timing of 3 consecutively performed exercises (0-180 secs).
Low time-scores are better than high time scores.
|
0-7 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Test-score SUTT
Zeitfenster: 1-7 months
|
Laparoscopic knot tying testing model (post-test and retention test).
Blinded outcome assessor.
Score based on timing and quality of sutures and stitches (score range -2 to 18).
High score is better than low score.
|
1-7 months
|
Training time
Zeitfenster: 6-8 weeks
|
Accumulated raw training time (mins)
|
6-8 weeks
|
Training distribution
Zeitfenster: 6-8 weeks
|
Number of training sessions
|
6-8 weeks
|
Pass-rates
Zeitfenster: 6-8 weeks
|
Pass/failure of proficiency-based training program (binary)
|
6-8 weeks
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Interview
Zeitfenster: 0-3 months
|
Qualitative data: Semi-structured interviews
|
0-3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sigurd B Sloth, MD, PhD fellow, Centre for Health Sciences Education, Aarhus University, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- sbs_au235143
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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