- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04423770
COVID-19 související zdravotní a kontrolní postupy mezi zubními lékaři
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- American Dental Association
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární zubní praxe je ve Spojených státech
- 18 let nebo starší
- Zubař
Kritéria vyloučení:
•Odpověděl „ne“ na průzkum ADA zaslaný v květnu 2020, který zní: „V rámci pokračujícího úsilí o sledování účinku COVID-19 na zubní tým má ADA zájem o shromažďování údajů souvisejících s mírou infekce. Byli byste také ochotni zúčastnit se samostatné dlouhodobé studie, která by vyžadovala, abyste nahlásili, zda jste vy nebo vaši zaměstnanci vykazovali příznaky COVID-19 a zda jste byli testováni nebo diagnostikováni? Studie by byla anonymní a podle IRB protokolů."
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Američtí zubaři
Zubaři ve Spojených státech
|
Žádný zásah; toto je čistě observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pravděpodobný nebo potvrzený případ COVID-19
Časové okno: 18 měsíců
|
Případ COVID-19 potvrzený lékařem a/nebo detekce SARS-CoV-2 RNA nebo specifického antigenu v klinickém vzorku
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úzkost
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnoceno pomocí dotazníku o zdraví pacienta pro depresi a úzkost (PHQ-4).
Dvě položky skórovaly 0 až 3 (celkové skóre 0–6), přičemž vyšší čísla indikují větší úzkost.
|
12 měsíců
|
Deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnoceno pomocí dotazníku o zdraví pacienta pro depresi a úzkost (PHQ-4).
Dvě položky skórovaly 0 až 3 (celkové skóre 0–6), přičemž vyšší čísla indikují větší depresivní symptomy.
|
12 měsíců
|
Úsilí o kontrolu infekcí v zubní ordinaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní zprávy o úsilí o kontrolu infekce v primární zubní praxi respondentů
|
12 měsíců
|
Používání osobních ochranných prostředků zubními lékaři
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní hlášení o používání osobních ochranných prostředků
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cameron G Estrich, MPH, PhD, American Dental Association Science and Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eldridge LA, Estrich CG, Gurenlian JR, Battrell A, Lynch A, Vujicic M, Morrissey R, Dershewitz S, Geisinger ML, Araujo MWB. US dental health care workers' mental health during the COVID-19 pandemic. J Am Dent Assoc. 2022 Aug;153(8):740-749. doi: 10.1016/j.adaj.2022.02.011.
- Estrich CG, Mikkelsen M, Morrissey R, Geisinger ML, Ioannidou E, Vujicic M, Araujo MWB. Estimating COVID-19 prevalence and infection control practices among US dentists. J Am Dent Assoc. 2020 Nov;151(11):815-824. doi: 10.1016/j.adaj.2020.09.005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy