- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04423770
Aan COVID-19 gerelateerde gezondheids- en infectiebeheersingspraktijken bij tandartsen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- American Dental Association
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire tandartspraktijk bevindt zich in de Verenigde Staten
- 18 jaar of ouder
- Tandarts
Uitsluitingscriteria:
•Antwoordde "nee" op de ADA-enquête die in mei 2020 werd verzonden met de tekst "Als onderdeel van de voortdurende inspanningen om het effect van COVID-19 op het tandheelkundig team te monitoren, is de ADA geïnteresseerd in het verzamelen van gegevens met betrekking tot infectiepercentages. Zou u ook willen deelnemen aan een apart, longitudinaal onderzoek waarin u zou moeten rapporteren of u of uw medewerkers symptomen van COVID-19 hebben vertoond en of u bent getest of gediagnosticeerd? De studie zou anoniem zijn en volgens IRB-protocollen."
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Amerikaanse tandartsen
Tandartsen in de Verenigde Staten
|
Geen tussenkomst; dit is een puur observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19 waarschijnlijk of bevestigd geval
Tijdsspanne: 18 maanden
|
COVID-19 geval zoals bevestigd door arts en/of detectie van SARS-CoV-2 RNA of een specifiek antigeen in een klinisch monster
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PHQ-4).
Twee items scoorden 0 tot 3 (totale score van 0-6), waarbij hogere cijfers duiden op meer angst.
|
12 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PHQ-4).
Twee items scoorden 0 tot 3 (totale score van 0-6), waarbij hogere cijfers duiden op meer depressieve symptomen.
|
12 maanden
|
|
Inspanningen voor infectiebestrijding in de tandartspraktijk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfrapportage van inspanningen op het gebied van infectiebeheersing in de primaire tandartspraktijken van de respondenten
|
12 maanden
|
|
Gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen door tandartsen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfrapportage van het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cameron G Estrich, MPH, PhD, American Dental Association Science and Research Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Eldridge LA, Estrich CG, Gurenlian JR, Battrell A, Lynch A, Vujicic M, Morrissey R, Dershewitz S, Geisinger ML, Araujo MWB. US dental health care workers' mental health during the COVID-19 pandemic. J Am Dent Assoc. 2022 Aug;153(8):740-749. doi: 10.1016/j.adaj.2022.02.011.
- Estrich CG, Mikkelsen M, Morrissey R, Geisinger ML, Ioannidou E, Vujicic M, Araujo MWB. Estimating COVID-19 prevalence and infection control practices among US dentists. J Am Dent Assoc. 2020 Nov;151(11):815-824. doi: 10.1016/j.adaj.2020.09.005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .