- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04423770
COVID-19, связанный со здоровьем и инфекционным контролем среди стоматологов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- American Dental Association
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основная стоматологическая практика находится в США.
- 18 лет и старше
- Дантист
Критерий исключения:
• Ответил «нет» на опрос ADA, отправленный в мае 2020 года, в котором говорилось: «В рамках текущих усилий по мониторингу воздействия COVID-19 на стоматологическую команду ADA заинтересована в сборе данных, связанных с уровнем заражения. Хотели бы вы также принять участие в отдельном лонгитюдном исследовании, которое потребовало бы от вас сообщить, проявлялись ли у вас или ваших сотрудников симптомы COVID-19, и были ли вы проверены или диагностированы? Исследование будет анонимным и будет соответствовать протоколам IRB».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стоматологи США
Стоматологи в США
|
Без вмешательства; это чисто наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятный или подтвержденный случай COVID-19
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Случай COVID-19, подтвержденный врачом, и/или обнаружение РНК SARS-CoV-2 или специфического антигена в клиническом образце
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка проводилась с использованием опросника о состоянии здоровья пациентов с депрессией и тревогой (PHQ-4).
Два пункта получили от 0 до 3 баллов (общий балл 0–6), причем более высокие значения указывают на большую тревогу.
|
12 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка проводилась с использованием опросника о состоянии здоровья пациентов с депрессией и тревогой (PHQ-4).
Два пункта получили от 0 до 3 баллов (сумма баллов от 0 до 6), при этом более высокие значения указывали на выраженность депрессивных симптомов.
|
12 месяцев
|
|
Усилия по борьбе с инфекциями в стоматологической практике
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самостоятельные отчеты респондентов об усилиях по инфекционному контролю в основных стоматологических кабинетах.
|
12 месяцев
|
|
Использование стоматологами средств индивидуальной защиты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоотчеты об использовании средств индивидуальной защиты
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cameron G Estrich, MPH, PhD, American Dental Association Science and Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eldridge LA, Estrich CG, Gurenlian JR, Battrell A, Lynch A, Vujicic M, Morrissey R, Dershewitz S, Geisinger ML, Araujo MWB. US dental health care workers' mental health during the COVID-19 pandemic. J Am Dent Assoc. 2022 Aug;153(8):740-749. doi: 10.1016/j.adaj.2022.02.011.
- Estrich CG, Mikkelsen M, Morrissey R, Geisinger ML, Ioannidou E, Vujicic M, Araujo MWB. Estimating COVID-19 prevalence and infection control practices among US dentists. J Am Dent Assoc. 2020 Nov;151(11):815-824. doi: 10.1016/j.adaj.2020.09.005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания