- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04423770
COVID-19-hez kapcsolódó egészségügyi és fertőzésellenőrzési gyakorlatok a fogorvosok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- American Dental Association
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges fogorvosi praxis az Egyesült Államokban található
- 18 éves vagy idősebb
- Fogorvos
Kizárási kritériumok:
• Nemmel válaszolt az ADA 2020 májusában elküldött felmérésére, amely így szólt: „A COVID-19 fogorvosi csapatra gyakorolt hatásának nyomon követésére irányuló folyamatos erőfeszítések részeként az ADA érdeklődik a fertőzési arányokkal kapcsolatos adatok gyűjtésében. Hajlandó lenne-e részt venni egy különálló, longitudinális vizsgálatban is, amelyben be kellene jelentenie, hogy Önnél vagy munkatársainál jelentkeztek-e a COVID-19 tünetei, és hogy elvégezték-e Önnél a tesztet vagy diagnosztizálták-e? A tanulmány névtelen és IRB protokollok alapján készülne."
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Amerikai fogorvosok
Fogorvosok az Egyesült Államokban
|
Nincs beavatkozás; ez pusztán megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 valószínű vagy megerősített eset
Időkeret: 18 hónap
|
A klinikus által megerősített COVID-19 eset és/vagy SARS-CoV-2 RNS vagy specifikus antigén kimutatása klinikai mintában
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: 12 hónap
|
A depresszió és szorongás betegegészségügyi kérdőívével (PHQ-4) értékelték.
Két tétel 0-tól 3-ig ért el (0-6 összpontszám), a magasabb számok nagyobb szorongást jeleznek.
|
12 hónap
|
|
Depresszió
Időkeret: 12 hónap
|
A depresszió és szorongás betegegészségügyi kérdőívével (PHQ-4) értékelték.
Két tétel 0-tól 3-ig ért el (0-6 összpontszám), a magasabb számok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
12 hónap
|
|
A fogorvosi gyakorlat fertőzésellenőrzési erőfeszítései
Időkeret: 12 hónap
|
A válaszadók elsődleges fogorvosi rendelőiben végzett fertőzésellenőrzési erőfeszítések önbevallása
|
12 hónap
|
|
A fogorvosok egyéni védőfelszerelések használata
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyéni védőeszközök használatáról szóló önbevallás
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cameron G Estrich, MPH, PhD, American Dental Association Science and Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Eldridge LA, Estrich CG, Gurenlian JR, Battrell A, Lynch A, Vujicic M, Morrissey R, Dershewitz S, Geisinger ML, Araujo MWB. US dental health care workers' mental health during the COVID-19 pandemic. J Am Dent Assoc. 2022 Aug;153(8):740-749. doi: 10.1016/j.adaj.2022.02.011.
- Estrich CG, Mikkelsen M, Morrissey R, Geisinger ML, Ioannidou E, Vujicic M, Araujo MWB. Estimating COVID-19 prevalence and infection control practices among US dentists. J Am Dent Assoc. 2020 Nov;151(11):815-824. doi: 10.1016/j.adaj.2020.09.005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .