- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04427553
Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation and Performance
Effects of Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation on Physical Performance in Soccer Players
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Rest Of The World
-
Alcorcon, Rest Of The World, Španělsko, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Semiprofessional soccer player
- No symptoms or injury in the lower extremity previous 6 months
- Training frequency of at least 3 days a week plus soccer game
Exclusion Criteria:
- fear to needles
- presence of pain or any musculoskeletal disease
- previous surgery in the lower extremity
- underlying medical conditions, e.g., diabetes, hypertension
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation
Participants assigned to this group will received two sessions (once per week) of ultrasound guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation targeting the femoral nerve. We will apply a biphasic compensated electrical current at a frequency of 10 Hz, a pulse width of 240 µs and intensity allowed over a pain-free motor threshold (muscle contraction). Each participant will receive 10 repetitions of 10 seconds each one with 10 seconds rest- period between series (total treatment session 1.40 min). After that participants will walk during 3 minutes. |
Participants assigned to this group will received two sessions (once per week) of ultrasound guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation targeting the femoral nerve.
|
|
Komparátor placeba: Control
Participants in the control group will walk during 5 minutes, without receiving any intervention
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in Contra-Movement Jump between baseline and follow-up periods
Časové okno: Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
|
The jump will start in an upright position with participants hands in their waists.
They will perform a vertical jump after a fast down countermovement.
During the knees and hips flexion, the trunk will remain the most upright as possible.
The jump is measured using a Chronopump-Boscosystem DIN-A2 contact platform obtaining a jump reliable and valid height in centimeters
|
Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in Squat Performance Speed between baseline and follow-up periods
Časové okno: Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
|
The Speed4Lift device will be used.
Squats will be performed using a 20kg olympic bar with two 20kg discs in each side.
Participants will place the bar over their shoulders in a 90º triple-flexion position.
The measurements will be performed during the concentric contraction phase of the squat
|
Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- URJC-UAX-02-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy