- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04427553
Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation and Performance
Effects of Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation on Physical Performance in Soccer Players
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
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Rest Of The World
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Alcorcon, Rest Of The World, Espagne, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Semiprofessional soccer player
- No symptoms or injury in the lower extremity previous 6 months
- Training frequency of at least 3 days a week plus soccer game
Exclusion Criteria:
- fear to needles
- presence of pain or any musculoskeletal disease
- previous surgery in the lower extremity
- underlying medical conditions, e.g., diabetes, hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation
Participants assigned to this group will received two sessions (once per week) of ultrasound guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation targeting the femoral nerve. We will apply a biphasic compensated electrical current at a frequency of 10 Hz, a pulse width of 240 µs and intensity allowed over a pain-free motor threshold (muscle contraction). Each participant will receive 10 repetitions of 10 seconds each one with 10 seconds rest- period between series (total treatment session 1.40 min). After that participants will walk during 3 minutes. |
Participants assigned to this group will received two sessions (once per week) of ultrasound guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation targeting the femoral nerve.
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Comparateur placebo: Control
Participants in the control group will walk during 5 minutes, without receiving any intervention
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changes in Contra-Movement Jump between baseline and follow-up periods
Délai: Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
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The jump will start in an upright position with participants hands in their waists.
They will perform a vertical jump after a fast down countermovement.
During the knees and hips flexion, the trunk will remain the most upright as possible.
The jump is measured using a Chronopump-Boscosystem DIN-A2 contact platform obtaining a jump reliable and valid height in centimeters
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Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changes in Squat Performance Speed between baseline and follow-up periods
Délai: Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
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The Speed4Lift device will be used.
Squats will be performed using a 20kg olympic bar with two 20kg discs in each side.
Participants will place the bar over their shoulders in a 90º triple-flexion position.
The measurements will be performed during the concentric contraction phase of the squat
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Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- URJC-UAX-02-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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