- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04427553
Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation and Performance
Effects of Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation on Physical Performance in Soccer Players
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Rest Of The World
-
Alcorcon, Rest Of The World, Espanha, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Semiprofessional soccer player
- No symptoms or injury in the lower extremity previous 6 months
- Training frequency of at least 3 days a week plus soccer game
Exclusion Criteria:
- fear to needles
- presence of pain or any musculoskeletal disease
- previous surgery in the lower extremity
- underlying medical conditions, e.g., diabetes, hypertension
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation
Participants assigned to this group will received two sessions (once per week) of ultrasound guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation targeting the femoral nerve. We will apply a biphasic compensated electrical current at a frequency of 10 Hz, a pulse width of 240 µs and intensity allowed over a pain-free motor threshold (muscle contraction). Each participant will receive 10 repetitions of 10 seconds each one with 10 seconds rest- period between series (total treatment session 1.40 min). After that participants will walk during 3 minutes. |
Participants assigned to this group will received two sessions (once per week) of ultrasound guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation targeting the femoral nerve.
|
Comparador de Placebo: Control
Participants in the control group will walk during 5 minutes, without receiving any intervention
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Changes in Contra-Movement Jump between baseline and follow-up periods
Prazo: Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
|
The jump will start in an upright position with participants hands in their waists.
They will perform a vertical jump after a fast down countermovement.
During the knees and hips flexion, the trunk will remain the most upright as possible.
The jump is measured using a Chronopump-Boscosystem DIN-A2 contact platform obtaining a jump reliable and valid height in centimeters
|
Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes in Squat Performance Speed between baseline and follow-up periods
Prazo: Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
|
The Speed4Lift device will be used.
Squats will be performed using a 20kg olympic bar with two 20kg discs in each side.
Participants will place the bar over their shoulders in a 90º triple-flexion position.
The measurements will be performed during the concentric contraction phase of the squat
|
Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- URJC-UAX-02-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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