- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04427553
Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation and Performance
Effects of Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation on Physical Performance in Soccer Players
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Rest Of The World
-
Alcorcon, Rest Of The World, Spania, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Semiprofessional soccer player
- No symptoms or injury in the lower extremity previous 6 months
- Training frequency of at least 3 days a week plus soccer game
Exclusion Criteria:
- fear to needles
- presence of pain or any musculoskeletal disease
- previous surgery in the lower extremity
- underlying medical conditions, e.g., diabetes, hypertension
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation
Participants assigned to this group will received two sessions (once per week) of ultrasound guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation targeting the femoral nerve. We will apply a biphasic compensated electrical current at a frequency of 10 Hz, a pulse width of 240 µs and intensity allowed over a pain-free motor threshold (muscle contraction). Each participant will receive 10 repetitions of 10 seconds each one with 10 seconds rest- period between series (total treatment session 1.40 min). After that participants will walk during 3 minutes. |
Participants assigned to this group will received two sessions (once per week) of ultrasound guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation targeting the femoral nerve.
|
|
Placebo komparator: Control
Participants in the control group will walk during 5 minutes, without receiving any intervention
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in Contra-Movement Jump between baseline and follow-up periods
Tidsramme: Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
|
The jump will start in an upright position with participants hands in their waists.
They will perform a vertical jump after a fast down countermovement.
During the knees and hips flexion, the trunk will remain the most upright as possible.
The jump is measured using a Chronopump-Boscosystem DIN-A2 contact platform obtaining a jump reliable and valid height in centimeters
|
Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in Squat Performance Speed between baseline and follow-up periods
Tidsramme: Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
|
The Speed4Lift device will be used.
Squats will be performed using a 20kg olympic bar with two 20kg discs in each side.
Participants will place the bar over their shoulders in a 90º triple-flexion position.
The measurements will be performed during the concentric contraction phase of the squat
|
Baseline and immediately after each session and 1 month after the last treatment session
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- URJC-UAX-02-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .