- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04429256
Endokarditida protetické chlopně a štěpu s Mycobacterium Chimaera
Endokarditida protetické chlopně a štěpu s Mycobacterium Chimaera: diagnostika, průběh onemocnění a doporučení k léčbě
Infekce Mycobacterium chimaera se objevily u pacientů po kardiochirurgickém výkonu ve spojení s kontaminovanými ohřívači a chladiči srdečního bypassu.
Dosud nejsou jasné optimální terapeutické koncepce. V Univerzitní nemocnici v Basileji dochází k výměně protéz infikovaných Mycobacterium chimaera, aby se snížila patogenní zátěž a podpořila se dlouhodobá léčba antibiotiky. Tato studie má analyzovat účinnost tohoto terapeutického přístupu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s infekcemi Mycobacterium chimaera po kardiochirurgickém zákroku v Univerzitní nemocnici v Basileji
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
shrnutí průběhu onemocnění u pacientů s infekcemi Mycobacterium chimaera po kardiochirurgických operacích
Časové okno: na základní linii
|
Popisná statistická analýza průběhu onemocnění u pacientů s infekcemi Mycobacterium chimaera po operaci srdce
|
na základní linii
|
|
souhrn terapeutických intervencí u pacientů s infekcemi Mycobacterium chimaera po kardiochirurgických operacích
Časové okno: na základní linii
|
Popisná statistická analýza terapeutických intervencí u pacientů s infekcemi Mycobacterium chimaera po srdeční operaci
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Req-2020-00373;ch20Reuthebuch2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Mycobacterium Chimaera
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeNetuberkulózní mykobakteriální plicní onemocnění | Mycobacterium Avium Complex (MAC)
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Heart... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKomplex Mycobacterium AviumSpojené státy
-
Kevin WinthropPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South Carolina a další spolupracovníciDokončenoKomplex Mycobacterium Avium | Netuberkulózní infekce MycobacteriumSpojené státy, Kanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); American College...Dokončeno
-
University of FloridaStaženoNepříznivé účinky | Komplex Mycobacterium Avium
-
Yale UniversityDokončenoInfekce, Mycobacterium Avium-Intracellulare
-
Alberta Health servicesZatím nenabírámePlicní onemocnění | Bakteriofágová terapie | Infekce Mycobacterium Abscessus
Klinické studie na sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyNábor
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy