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Prothetische Klappe und Transplantat-Endokarditis mit Mycobacterium Chimaera

20. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Klappenprothesen- und Graft-Endokarditis mit Mycobacterium Chimaera: Diagnose, Krankheitsverlauf und Therapieempfehlungen

Mycobacterium-Chimaera-Infektionen sind bei Patienten nach Herzoperationen in Verbindung mit kontaminierten kardialen Bypass-Heiz-Kühl-Geräten aufgetreten.

Bisher sind optimale therapeutische Konzepte nicht klar. Am Universitätsspital Basel werden mit Mycobacterium chimaera infizierte Prothesen ausgetauscht, um die Krankheitslast zu verringern und eine antibiotische Langzeitbehandlung zu unterstützen. Diese Studie soll die Wirksamkeit dieses therapeutischen Ansatzes analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Mycobacterium-Chimaera-Infektion nach Herzoperation am Universitätsspital Basel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Mycobacterium-Chimaera-Infektion nach Herzoperation am Universitätsspital Basel

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenfassung des Krankheitsverlaufs bei Patienten mit Mycobacterium-Chimaera-Infektionen nach Herzoperationen
Zeitfenster: an der Grundlinie
Deskriptive statistische Analyse des Krankheitsverlaufs bei Patienten mit Mycobacterium-Chimaera-Infektionen nach Herzoperationen
an der Grundlinie
Zusammenfassung therapeutischer Interventionen bei Patienten mit Mycobacterium-Chimaera-Infektionen nach Herzoperationen
Zeitfenster: an der Grundlinie
Deskriptive statistische Analyse therapeutischer Interventionen bei Patienten mit Mycobacterium-Chimaera-Infektionen nach Herzoperationen
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Req-2020-00373;ch20Reuthebuch2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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