- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04429256
Szelepprotézis és graft endocarditis Mycobacterium Chimaera-val
Műbillentyű- és graft-endocarditis Mycobacterium Chimaera-val: diagnózis, a betegség lefolyása és terápiás javaslatok
Mycobacterium chimaera fertőzések fordultak elő szívműtét utáni betegeknél szennyezett szív bypass fűtő-hűtő eszközökkel kapcsolatban.
Egyelőre nem világosak az optimális terápiás koncepciók. A Bázeli Egyetemi Kórházban a Mycobacterium chimaera-fertőzött protézisek cseréje a kórokozóteher csökkentése és a hosszú távú antibiotikumos kezelés támogatása érdekében történik. Ez a tanulmány ennek a terápiás megközelítésnek a hatékonyságát kívánja elemezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mycobacterium chimaera fertőzésben szenvedő betegek szívműtét után a Bázeli Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mycobacterium chimaera fertőzésben szenvedő betegek betegséglefolyásának összefoglalása szívműtét után
Időkeret: alapvonalon
|
A betegség lefolyásának leíró statisztikai elemzése Mycobacterium chimaera fertőzésben szenvedő betegeknél szívműtét után
|
alapvonalon
|
|
Mycobacterium chimaera fertőzésben szenvedő betegek terápiás beavatkozásainak összefoglalása szívműtét után
Időkeret: alapvonalon
|
Mycobacterium chimaera fertőzésben szenvedő betegek terápiás beavatkozásainak leíró statisztikai elemzése szívműtét után
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Req-2020-00373;ch20Reuthebuch2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .