- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04429256
Zapalenie protezy zastawki i przeszczepu wsierdzia wywołane przez Mycobacterium Chimaera
Proteza zastawki i zapalenie wsierdzia po przeszczepie wywołane przez Mycobacterium Chimaera: diagnostyka, przebieg choroby i zalecenia terapeutyczne
Zakażenia Mycobacterium chimaera występowały u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych w związku z zanieczyszczonymi urządzeniami grzewczo-chłodzącymi krążenia pozaustrojowego.
Jak dotąd optymalne koncepcje terapeutyczne nie są jasne. W Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei protezy zakażone Mycobacterium chimaera są wymieniane w celu zmniejszenia obciążenia patogenami i wsparcia długoterminowej antybiotykoterapii. Niniejsze badanie ma na celu analizę skuteczności tego podejścia terapeutycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zakażeniami Mycobacterium chimaera po operacji kardiochirurgicznej w Uniwersyteckim Szpitalu w Bazylei
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podsumowanie przebiegu choroby u pacjentów z zakażeniami Mycobacterium chimaera po operacjach kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Opisowa analiza statystyczna przebiegu choroby u pacjentów z zakażeniami Mycobacterium chimaera po operacjach kardiochirurgicznych
|
na linii bazowej
|
|
Podsumowanie interwencji terapeutycznych u pacjentów z zakażeniami Mycobacterium chimaera po operacjach kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Opisowa analiza statystyczna interwencji terapeutycznych u pacjentów z zakażeniami Mycobacterium chimaera po operacjach kardiochirurgicznych
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Req-2020-00373;ch20Reuthebuch2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcje Mycobacterium Chimaera
-
University of VirginiaRekrutacyjnyInfekcja Mycobacterium Avium-intracellulare | Infekcje mykobakteryjne, niegruźliczeStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyChoroba płuc Mycobacterium AbscessusTajwan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Heart... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyKompleks Mycobacterium AviumStany Zjednoczone
-
Kevin WinthropPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South Carolina i inni współpracownicyZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze zakażenie MycobacteriumStany Zjednoczone, Kanada
-
Bin CaoBeijing Chest Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China; Anhui Chest... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZłożona choroba płuc Mycobacterium AviumChiny
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineHuashan Hospital; Beijing Chest Hospital; China-Japan Friendship Hospital; Shanghai... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba płucna wywołana przez Mycobacterium abscessusChiny
-
Yale UniversityZakończonyInfekcja, Mycobacterium Avium-Intracellulare
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaKarolinska Institutet; Fudan University; University of Sydney; Shanghai Municipal...RekrutacyjnyZakażenia bakteriami Gram-dodatnimi | Zakażenia Mykobakterii | Infekcja Mycobacterium Avium-Intracellulare | Kompleks Mycobacterium AviumChiny
-
Radboud University Medical CenterRekrutacyjnyZłożona choroba płuc Mycobacterium AviumRepublika Korei, Belgia, Hiszpania, Niemcy, Kanada, Stany Zjednoczone, Chorwacja, Japonia, Holandia, Dania
-
Insmed IncorporatedZakończonyInfekcje mykobakteryjne, niegruźliczeStany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Kanada, Chile, Dania, Węgry, Izrael, Nowa Zelandia, Hiszpania, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy, Włochy, Japonia, Portugalia, Tajwan, Austria, Grecja, Polska, Korea Południowa, Turcja...
Badania kliniczne na gromadzenie danych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony