- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04429256
Endocarditis de válvula protésica e injerto por Mycobacterium Chimaera
Endocarditis de válvula protésica e injerto por Mycobacterium Chimaera: diagnóstico, evolución de la enfermedad y recomendaciones terapéuticas
Se han producido infecciones por Mycobacterium chimaera en pacientes sometidos a cirugía cardiaca en asociación con dispositivos calefactores-enfriadores de derivación cardiaca contaminados.
Hasta el momento, los conceptos terapéuticos óptimos no están claros. En el Hospital Universitario de Basilea, las prótesis infectadas con Mycobacterium chimaera se reemplazan para disminuir la carga patógena y apoyar el tratamiento con antibióticos a largo plazo. Este estudio es para analizar la eficacia de este enfoque terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infecciones por Mycobacterium chimaera después de una cirugía cardíaca en el Hospital Universitario de Basilea
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resumen del curso de la enfermedad en pacientes con infecciones por Mycobacterium chimaera después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Análisis estadístico descriptivo del curso de la enfermedad en pacientes con infecciones por Mycobacterium chimaera después de cirugía cardíaca
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en la línea de base
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Resumen de intervenciones terapéuticas en pacientes con infecciones por Mycobacterium chimaera después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Análisis estadístico descriptivo de las intervenciones terapéuticas en pacientes con infecciones por Mycobacterium chimaera tras cirugía cardiaca
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Req-2020-00373;ch20Reuthebuch2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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