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Endocarditis de válvula protésica e injerto por Mycobacterium Chimaera

20 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Endocarditis de válvula protésica e injerto por Mycobacterium Chimaera: diagnóstico, evolución de la enfermedad y recomendaciones terapéuticas

Se han producido infecciones por Mycobacterium chimaera en pacientes sometidos a cirugía cardiaca en asociación con dispositivos calefactores-enfriadores de derivación cardiaca contaminados.

Hasta el momento, los conceptos terapéuticos óptimos no están claros. En el Hospital Universitario de Basilea, las prótesis infectadas con Mycobacterium chimaera se reemplazan para disminuir la carga patógena y apoyar el tratamiento con antibióticos a largo plazo. Este estudio es para analizar la eficacia de este enfoque terapéutico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con infecciones por Mycobacterium chimaera después de una cirugía cardíaca en el Hospital Universitario de Basilea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con infecciones por Mycobacterium chimaera después de una cirugía cardíaca en el Hospital Universitario de Basilea

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resumen del curso de la enfermedad en pacientes con infecciones por Mycobacterium chimaera después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: en la línea de base
Análisis estadístico descriptivo del curso de la enfermedad en pacientes con infecciones por Mycobacterium chimaera después de cirugía cardíaca
en la línea de base
Resumen de intervenciones terapéuticas en pacientes con infecciones por Mycobacterium chimaera después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: en la línea de base
Análisis estadístico descriptivo de las intervenciones terapéuticas en pacientes con infecciones por Mycobacterium chimaera tras cirugía cardiaca
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por Mycobacterium Chimaera

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