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Prótese valvular e endocardite de enxerto com Mycobacterium Chimaera

20 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Válvula protética e endocardite de enxerto com Mycobacterium Chimaera: diagnóstico, curso da doença e recomendações terapêuticas

Infecções por Mycobacterium chimaera ocorreram em pacientes pós-cirurgia cardíaca em associação com dispositivos aquecedores-resfriadores de bypass cardíaco contaminados.

Até agora, os conceitos terapêuticos ideais não são claros. No University Hospital Basel, as próteses infectadas com Mycobacterium chimaera são substituídas para diminuir a carga patogênica e para apoiar o tratamento antibiótico de longo prazo. Este estudo é analisar a eficácia desta abordagem terapêutica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com infecções por Mycobacterium chimaera após cirurgia cardíaca no University Hospital Basel

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com infecções por Mycobacterium chimaera após cirurgia cardíaca no University Hospital Basel

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resumo do curso da doença em pacientes com infecções por Mycobacterium chimaera após cirurgia cardíaca
Prazo: na linha de base
Análise estatística descritiva do curso da doença em pacientes com infecções por Mycobacterium chimaera após cirurgia cardíaca
na linha de base
resumo das intervenções terapêuticas em pacientes com infecções por Mycobacterium chimaera após cirurgia cardíaca
Prazo: na linha de base
Análise estatística descritiva de intervenções terapêuticas em pacientes com infecções por Mycobacterium chimaera após cirurgia cardíaca
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Req-2020-00373;ch20Reuthebuch2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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