Samostatná správa pacienta s hemodynamickým monitorováním: Virtuální klinika srdečního selhání a výsledky (SELFIe-HF)

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ≥ 18 let.
2. Symptomatické srdeční selhání (NYHA III) s nedávným přijetím srdečního selhání v předchozím roce (12 měsíců). NEBO
3. Pacient s alespoň jednou návštěvou na pohotovosti nebo neplánovanou klinikou HF vyžadující iv diuretika během 12 měsíců bude způsobilý, pokud bude mít navíc hladinu N-terminálního pro-BNP (NT-proBNP) > 800 pg/ml při screeningu A NYHA třídy II na diuretiky (furosemid ≥ 40 mg qd), III nebo ambulantně IV.
4. HF se sníženou nebo zachovanou EF trvající alespoň 3 měsíce.
5. Minimální technologické znalosti buď s chytrým telefonem nebo iPAD pro použití aplikace pro samosprávu, včetně přístupu k internetu.

6. Anatomická kritéria

   1. Průměr PA větve mezi 7 mm - 15 mm
   2. Pro BMI >35 je vzdálenost od zad pacienta k cílové PA <10 cm

Kritéria vyloučení:

1. Nedávná kardiovaskulární příhoda: Akutní koronární syndrom (STEMI/NSTEMI; u této populace lze očekávat malé zvýšení hladiny troponinu a není kontraindikací pro zařazení); Perkutánní koronární intervence (PCI), nový přístroj pro řízení srdečního rytmu (CRM) (kardiostimulátor, ICD a CRT), revize CRM systému, extrakce elektrody nebo srdeční nebo jiný velký chirurgický zákrok nebo tranzitorní ischemická ataka nebo cévní mozková příhoda do 2 měsíců (3 měsíce od stabilizace po CRT nebo srdeční chirurgie);
2. Plánovaná srdeční chirurgie;
3. Plicní embolie nebo rekurentní hluboká žilní trombóza v anamnéze;
4. Perzistentní NYHA třída IV a ACC/AHA HF stadium D, pacienti s implantovaným ventrikulárním asistenčním zařízením (VAD) nebo pacienti uvedení pro transplantaci srdce, u nichž je pravděpodobné, že budou transplantováni do 12 měsíců;
5. Současné těžké stenotické chlopenní léze, endokarditida, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie, akutní myokarditida, tamponáda nebo velký perikardiální výpotek;

6. Klinicky příliš nestabilní na to, aby se dal sledovat na dálku; to zahrnuje, ale není omezeno na:

   1. Klidový systolický krevní tlak < 80 nebo > 180 mmHg;
   2. Klidová srdeční frekvence > 100 tepů/min;
   3. Stádium IV nebo V chronické onemocnění ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR), která zůstává < 30 ml/min/1,73 m2 podle MDRD) nebo nereagující na diuretickou terapii nebo na chronickou renální dialýzu;
7. Těžká plicní hypertenze se systolickým tlakem v plicnici ≥80 mmHg;
8. Plicní hypertenze jiná než PH skupiny II;
9. Anémie vyžadující transfuze, infuze železa nebo hemoglobin pod 100;
10. koagulopatie nebo nepřerušitelná antikoagulační léčba nebo kontraindikace protidestičkové/antikoagulační léčby předpokládané v protokolu;
11. nesnášenlivost aspirinu nebo klopidogrelu;
12. Aktivní infekce vyžadující systémová antibiotika;
13. Neochota podepsat informovaný souhlas nebo navštívit ambulanci;
14. Účast na jiném výzkumném pokusu s intervencí;
15. Propuštění do zařízení chronické péče nebo bydliště v odlehlé oblasti;
16. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nejsou chráněny před otěhotněním uznávanou metodou antikoncepce, jako je perorální antikoncepční pilulka, nitroděložní tělísko nebo chirurgická sterilizace. V případě potřeby bude před randomizací proveden negativní test moči nebo krve
17. Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil hodnocení účinnosti nebo bezpečnosti, nebo by byl spojen se špatným dodržováním protokolu, včetně kognitivního poklesu.
18. Očekávaná délka života <1 rok;