Patienten-SELBST-Management mit hämodynamischer Überwachung: Virtuelle Klinik für Herzinsuffizienz und Ergebnisse (SELFIe-HF)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre alt.
2. Symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA III) mit kürzlicher Aufnahme wegen Herzinsuffizienz im Vorjahr (12 Monate). ODER
3. Patienten mit mindestens einem Besuch in der Notaufnahme oder einer ungeplanten Herzinsuffizienz-Klinik, die innerhalb von 12 Monaten iv Diuretika benötigen, sind förderfähig, wenn sie zusätzlich einen N-terminalen pro-BNP (NT-proBNP)-Spiegel > 800 pg/ml beim Screening UND NYHA Klasse II auf Diuretika haben (Furosemid ≥ 40 mg qd), III oder ambulant IV.
4. Herzinsuffizienz mit reduzierter oder erhaltener EF von mindestens 3 Monaten Dauer.
5. Minimale technologische Kenntnisse entweder mit einem Smartphone oder iPAD für die Nutzung der Selbstverwaltungsanwendung, einschließlich Zugang zum Internet.

6. Anatomische Kriterien

   1. PA-Abzweigdurchmesser zwischen 7 mm - 15 mm
   2. Bei BMI > 35, Abstand vom Rücken des Patienten zum Ziel-PA < 10 cm

Ausschlusskriterien:

1. kürzlich aufgetretenes kardiovaskuläres Ereignis: akutes Koronarsyndrom (STEMI/NSTEMI; ein geringer Anstieg des Troponinspiegels wäre in dieser Patientengruppe zu erwarten und stellt keine Kontraindikation für die Aufnahme dar); Perkutane Koronarintervention (PCI), neues Herzrhythmusmanagementgerät (CRM) (Herzschrittmacher, ICD und CRT), Revision des CRM-Systems, Elektrodenextraktion oder Herzoperation oder andere größere Operation oder transitorische ischämische Attacke oder Schlaganfall innerhalb von 2 Monaten (3 Monate nach Stabilisierung nach CRT oder Herzchirurgie);
2. Geplante Herzoperation;
3. Geschichte der Lungenembolie oder rezidivierende tiefe Venenthrombose;
4. Persistierende NYHA-Klasse IV und ACC/AHA-HF-Stadium D, Patienten mit implantiertem Ventrikelunterstützungssystem (VAD) oder Patienten, die für eine Herztransplantation gelistet sind und voraussichtlich innerhalb von 12 Monaten transplantiert werden;
5. Koexistierende schwere stenotische Klappenläsionen, Endokarditis, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie, akute Myokarditis, Tamponade oder großer Perikarderguss;

6. Klinisch zu instabil, um aus der Ferne verfolgt zu werden; dies beinhaltet, ist aber nicht beschränkt auf:

   1. Systolischer Ruheblutdruck < 80 oder > 180 mmHg;
   2. Ruhepuls > 100 bpm;
   3. Chronische Nierenerkrankung im Stadium IV oder V (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), die < 30 ml/min/1,73 m2 bleibt durch MDRD) oder nicht auf Diuretikatherapie oder chronische Nierendialyse ansprechen;
7. Schwere pulmonale Hypertonie mit systolischem Lungenarteriendruck ≥80 mmHg;
8. Pulmonale Hypertonie außer PH der Gruppe II;
9. Anämie, die Transfusionen, Eiseninfusionen oder Hämoglobin unter 100 erfordert;
10. Koagulopathie oder ununterbrechbare Antikoagulationstherapie oder Kontraindikation für im Protokoll vorgesehene Behandlungen mit Thrombozytenaggregationshemmern/Antikoagulanzien;
11. Intoleranz gegenüber Aspirin oder Clopidogrel;
12. Aktive Infektion, die systemische Antibiotika erfordert;
13. Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben oder die Ambulanz zu besuchen;
14. Teilnahme an einem anderen Forschungsversuch mit Intervention;
15. Entlassung in eine chronische Pflegeeinrichtung oder einen Wohnsitz in einem abgelegenen Gebiet;
16. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht durch eine anerkannte Verhütungsmethode wie die Antibabypille, ein Intrauterinpessar oder eine chirurgische Sterilisation vor einer Schwangerschaft geschützt sind. Falls erforderlich, wird vor der Randomisierung ein negativer Urin- oder Bluttest durchgeführt
17. Jede Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes die Bewertung der Wirksamkeit oder Sicherheit gefährden oder mit einer schlechten Einhaltung des Protokolls verbunden wäre, einschließlich kognitiver Verschlechterung.
18. Lebenserwartung < 1 Jahr;