Patient SELV-ledelse med hemodynamisk overvågning: Virtuel hjertesvigtsklinik og resultater (SELFIe-HF)

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde ≥ 18 år.
2. Symptomatisk HF (NYHA III) med nylig indlæggelse af hjertesvigt i det foregående år (12 måneder). ELLER
3. Patient med mindst ét ​​skadestuebesøg eller uplanlagt HF-klinik, der kræver iv diuretika inden for 12 måneder, vil være berettiget, hvis de derudover har et N-terminalt pro-BNP (NT-proBNP) niveau > 800 pg/ml ved screening OG NYHA klasse II på diuretika (furosemid ≥ 40mg qd), III eller ambulant IV.
4. HF med reduceret eller bevaret EF af mindst 3 måneders varighed.
5. Minimum teknologisk viden enten med en smartphone eller iPAD til brug af selvstyringsapplikationen, herunder adgang til internet.

6. Anatomiske kriterier

   1. PA-grendiameter mellem 7 mm - 15 mm
   2. For BMI >35, afstand fra patientens ryg til mål PA<10 cm

Ekskluderingskriterier:

1. Nylig kardiovaskulær hændelse: Akut koronarsyndrom (STEMI/NSTEMI; en lille stigning i troponinniveauet kan forventes i denne population og er ikke en kontraindikation for tilmelding); Perkutan koronarintervention (PCI), ny hjerterytmestyring (CRM) enhed (pacemaker, ICD og CRT), CRM-systemrevision, ledningsudtrækning eller hjerte- eller anden større operation eller forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde inden for 2 måneder (3 måneders stabilisering efter CRT eller hjertekirurgi);
2. Planlagt hjertekirurgi;
3. Anamnese med lungeemboli eller tilbagevendende dyb venetrombose;
4. Vedvarende NYHA klasse IV og ACC/AHA HF trin D, patienter implanteret med en ventrikulær hjælpeanordning (VAD) eller patienter, der er opført til hjertetransplantation og sandsynligvis vil blive transplanteret inden for 12 måneder;
5. Sameksisterende alvorlige stenotiske klaplæsioner, endokarditis, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, akut myocarditis, tamponade eller stor perikardiel effusion;

6. Klinisk for ustabil til at kunne følges på afstand; dette omfatter, men er ikke begrænset til:

   1. Systolisk blodtryk i hvile < 80 eller > 180 mmHg;
   2. Hvilepuls > 100 bpm;
   3. Stadium IV eller V kronisk nyresygdom (estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), der forbliver < 30 ml/min/1,73 m2 ved MDRD) eller ikke-reagerende på diuretikabehandling eller på kronisk nyredialyse;
7. Svær pulmonal hypertension med systolisk pulmonal arterietryk ≥80 mmHg;
8. Pulmonal hypertension anden end gruppe II PH;
9. Anæmi, der kræver transfusioner, jerninfusioner eller hæmoglobin under 100;
10. Koagulopati eller uafbrydelig antikoagulationsbehandling eller kontraindikation til antiblodplade-/antikoagulerende behandlinger, der forventes i protokollen;
11. Intolerance over for aspirin eller clopidogrel;
12. Aktiv infektion, der kræver systemiske antibiotika;
13. Uvilje til at underskrive informeret samtykke eller til at gå i ambulatoriet;
14. Deltagelse i et andet forskningsforsøg med intervention;
15. Udskrivning til en kronisk sygeanstalt eller bolig i et yderområde;
16. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er beskyttet mod graviditet med en accepteret præventionsmetode, såsom p-piller, en intrauterin enhed eller kirurgisk sterilisation. Om nødvendigt vil en negativ urin- eller blodprøve blive udført før randomisering
17. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville bringe evalueringen for effektivitet eller sikkerhed i fare eller være forbundet med dårlig overholdelse af protokollen, herunder kognitiv tilbagegang.
18. Forventet levetid <1 år;