Samokontrola pacjenta z monitorowaniem hemodynamicznym: wirtualna klinika niewydolności serca i wyniki (SELFIe-HF)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta ≥ 18 lat.
2. Objawowa HF (NYHA III) z niedawnym przyjęciem z niewydolnością serca w poprzednim roku (12 miesięcy). LUB
3. Pacjent z co najmniej jedną wizytą na SOR lub nieplanowaną kliniką HF wymagającą diuretyków dożylnych w ciągu 12 miesięcy będzie kwalifikował się, jeśli dodatkowo poziom N-końcowego pro-BNP (NT-proBNP) > 800 pg/ml podczas badania przesiewowego ORAZ II klasa NYHA na lekach moczopędnych (furosemid ≥ 40mg qd), III lub ambulatoryjne IV.
4. HF ze zmniejszoną lub zachowaną EF trwającą co najmniej 3 miesiące.
5. Minimalna wiedza technologiczna ze smartfonem lub iPadem do korzystania z aplikacji do samodzielnego zarządzania, w tym dostępu do Internetu.

6. Kryteria anatomiczne

   1. Średnica gałęzi PA od 7 mm do 15 mm
   2. Dla BMI >35 odległość od pleców pacjenta do docelowego PA <10cm

Kryteria wyłączenia:

1. niedawno przebyty incydent sercowo-naczyniowy: ostry zespół wieńcowy (STEMI/NSTEMI; w tej populacji można spodziewać się niewielkiego wzrostu stężenia troponiny i nie jest przeciwwskazaniem do włączenia); Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), nowe urządzenie do zarządzania rytmem serca (CRM) (rozrusznik serca, ICD i CRT), rewizja systemu CRM, ekstrakcja elektrody lub operacja serca lub inna poważna operacja lub przemijający atak niedokrwienny lub udar w ciągu 2 miesięcy (3 miesiące od stabilizacji po CRT lub kardiochirurgia);
2. Zaplanowana operacja kardiochirurgiczna;
3. Historia zatorowości płucnej lub nawracającej zakrzepicy żył głębokich;
4. Przetrwała klasa IV NYHA i stadium D ACC/AHA HF, pacjenci z wszczepionym urządzeniem wspomagającym komorę (VAD) lub pacjenci zakwalifikowani do przeszczepu serca, którzy prawdopodobnie zostaną przeszczepieni w ciągu 12 miesięcy;
5. Współistniejące ciężkie uszkodzenia zwężenia zastawki, zapalenie wsierdzia, kardiomiopatia przerostowa zatorowa, ostre zapalenie mięśnia sercowego, tamponada lub duży wysięk osierdziowy;

6. Klinicznie zbyt niestabilny, aby można go było obserwować zdalnie; obejmuje to między innymi:

   1. Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi < 80 lub > 180 mmHg;
   2. Tętno spoczynkowe > 100 uderzeń na minutę;
   3. Przewlekła choroba nerek w stadium IV lub V (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR), który pozostaje < 30 ml/min/1,73 m2) wg MDRD) lub niereagujące na leczenie moczopędne lub przewlekle dializowane;
7. Ciężkie nadciśnienie płucne ze skurczowym ciśnieniem w tętnicy płucnej ≥80 mmHg;
8. nadciśnienie płucne inne niż PH grupy II;
9. Niedokrwistość wymagająca transfuzji, wlewów żelaza lub hemoglobiny poniżej 100;
10. Koagulopatia lub nieprzerwana terapia przeciwzakrzepowa lub przeciwwskazanie do leczenia przeciwpłytkowego/przeciwzakrzepowego przewidzianego w protokole;
11. Nietolerancja aspiryny lub klopidogrelu;
12. Aktywna infekcja wymagająca ogólnoustrojowych antybiotyków;
13. Niechęć do podpisania świadomej zgody lub zgłoszenia się do poradni;
14. Udział w innym badaniu naukowym z interwencją;
15. Wypisanie do zakładu opieki przewlekłej lub zamieszkania w odległym obszarze;
16. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie są chronione przed ciążą za pomocą akceptowanej metody antykoncepcji, takiej jak doustna pigułka antykoncepcyjna, wkładka wewnątrzmaciczna lub sterylizacja chirurgiczna. W razie potrzeby przed randomizacją zostanie przeprowadzony ujemny wynik badania moczu lub krwi
17. Każdy stan, który w opinii badacza zagroziłby ocenie skuteczności lub bezpieczeństwa lub byłby związany ze słabym przestrzeganiem protokołu, w tym pogorszenie funkcji poznawczych.
18. Oczekiwana długość życia <1 rok;