- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04461054
Které typy laparoskopické kolektomie, pravé nebo levé, mají pro pacienty lepší pooperační výsledky?
Laparoskopická operace snížila morbiditu kolorektálních operací. Dvě nejčastější operace pro kolorektální karcinom jsou pravá a levá kolektomie.
Cíl: Porovnat peroperační morbiditu pravé a levé kolektomie pro karcinom a kvalitu laparoskopické onkologické resekce obou výkonů. Metody: Retrospektivní analýza prospektivně shromážděných dat od pacientů operovaných na lékařské fakultě University of São Paulo v letech 2006 až 2016. Pooperační komplikace byly klasifikovány stupnicí do 30 dnů po operaci. Stupeň III nebo vyšší byl považován za závažnou komplikaci. Kvalita onkologické resekce byla hodnocena průměrným počtem odebraných lymfatických uzlin a chirurgických okrajů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Laparoskopická operace snížila morbiditu kolorektálních operací. Dvě nejčastější operace pro kolorektální karcinom jsou pravá a levá kolektomie.
Tato retrospektivní analýza prospektivně shromážděných dat od pacientů operovaných na lékařské fakultě University of São Paulo v letech 2006 až 2016. Pooperační komplikace byly klasifikovány podle stupnice do 30 dnů po operaci. Operováno bylo 332 pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403-900
- Nábor
- Medicine School, Sao Paulo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou pravou nebo levou elektivní kolektomii pro adenokarcinom tlustého střeva.
Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří podstoupili totální kolektomii
- Resekce, které zahrnovaly konečník
- Exkluzivní transverzální resekce
- Multiviscerální resekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
|
Komplikace
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo A Pinto, MD, PhD, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Colon USP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .