Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Které typy laparoskopické kolektomie, pravé nebo levé, mají pro pacienty lepší pooperační výsledky?

1. července 2020 aktualizováno: Leonardo Bustamante-Lopez

Laparoskopická operace snížila morbiditu kolorektálních operací. Dvě nejčastější operace pro kolorektální karcinom jsou pravá a levá kolektomie.

Cíl: Porovnat peroperační morbiditu pravé a levé kolektomie pro karcinom a kvalitu laparoskopické onkologické resekce obou výkonů. Metody: Retrospektivní analýza prospektivně shromážděných dat od pacientů operovaných na lékařské fakultě University of São Paulo v letech 2006 až 2016. Pooperační komplikace byly klasifikovány stupnicí do 30 dnů po operaci. Stupeň III nebo vyšší byl považován za závažnou komplikaci. Kvalita onkologické resekce byla hodnocena průměrným počtem odebraných lymfatických uzlin a chirurgických okrajů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Laparoskopická operace snížila morbiditu kolorektálních operací. Dvě nejčastější operace pro kolorektální karcinom jsou pravá a levá kolektomie.

Tato retrospektivní analýza prospektivně shromážděných dat od pacientů operovaných na lékařské fakultě University of São Paulo v letech 2006 až 2016. Pooperační komplikace byly klasifikovány podle stupnice do 30 dnů po operaci. Operováno bylo 332 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

332

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-900
        • Nábor
        • Medicine School, Sao Paulo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

adenokarcinom tlustého střeva

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou pravou nebo levou elektivní kolektomii pro adenokarcinom tlustého střeva.

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří podstoupili totální kolektomii

  • Resekce, které zahrnovaly konečník
  • Exkluzivní transverzální resekce
  • Multiviscerální resekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
Komplikace
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo A Pinto, MD, PhD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Colon USP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit