- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04461054
Hvilken type laparoskopisk kolektomi, højre eller venstre, har bedre postoperative resultater for patienterne?
Laparoskopisk kirurgi reducerede morbiditeten af kolorektal kirurgi. De to mest almindelige operationer for tyktarmskræft er højre og venstre kolektomi.
Formål: At sammenligne perioperativ morbiditet af højre versus venstre kolektomi for cancer, samt kvaliteten af laparoskopisk onkologisk resektion af begge procedurer. Metoder: Retrospektiv analyse af prospektivt indsamlede data fra patienter opereret ved University of São Paulo School of Medicine, mellem 2006 og 2016. Postoperative komplikationer blev klassificeret med skala inden for 30 dage efter operationen. Grad III eller højere blev betragtet som alvorlig komplikation. Kvaliteten af onkologisk resektion blev vurderet ved det gennemsnitlige antal af høstede lymfeknuder og kirurgiske marginer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopisk kirurgi reducerede morbiditeten af kolorektal kirurgi. De to mest almindelige operationer for tyktarmskræft er højre og venstre kolektomi.
Denne retrospektive analyse af prospektivt indsamlede data fra patienter opereret ved University of São Paulo School of Medicine, mellem 2006 og 2016. Postoperative komplikationer blev klassificeret efter skala inden for 30 dage efter operationen. Der blev opereret 332 patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
- Rekruttering
- Medicine School, Sao Paulo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patienter, der gennemgik laparoskopisk højre eller venstre elektiv kolektomi for colon adenokarcinom.
Eksklusionskriterier: Patienter, der har gennemgået total kolektomi
- Resektioner, der omfattede endetarmen
- Eksklusive tværgående resektioner
- Multiviscerale resektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Komplikationer
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodrigo A Pinto, MD, PhD, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Colon USP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .