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Quale tipo di colectomia laparoscopica, destra o sinistra, ha migliori risultati postoperatori per i pazienti?

1 luglio 2020 aggiornato da: Leonardo Bustamante-Lopez

La chirurgia laparoscopica ha ridotto la morbilità della chirurgia colorettale. I due interventi chirurgici più comuni per il cancro del colon-retto sono la colectomia destra e sinistra.

Obiettivo: confrontare la morbilità perioperatoria della colectomia destra rispetto a quella sinistra per il cancro, nonché la qualità della resezione oncologica laparoscopica di entrambe le procedure. Metodi: analisi retrospettiva dei dati raccolti in modo prospettico da pazienti operati presso la Facoltà di Medicina dell'Università di San Paolo, tra il 2006 e il 2016. Le complicanze postoperatorie sono state classificate con scala entro 30 giorni dall'intervento. Il grado III o superiore era considerato una complicazione grave. La qualità della resezione oncologica è stata valutata dal numero medio di linfonodi raccolti e margini chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La chirurgia laparoscopica ha ridotto la morbilità della chirurgia colorettale. I due interventi chirurgici più comuni per il cancro del colon-retto sono la colectomia destra e sinistra.

Questa analisi retrospettiva dei dati raccolti in modo prospettico da pazienti operati presso la Facoltà di Medicina dell'Università di San Paolo, tra il 2006 e il 2016. Le complicanze postoperatorie sono state classificate in base alla scala entro 30 giorni dall'intervento. Sono stati operati 332 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

332

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile, 05403-900
        • Reclutamento
        • Medicine School, Sao Paulo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adenocarcinoma del colon

Descrizione

Criterio di inclusione: pazienti sottoposti a colectomia elettiva laparoscopica destra o sinistra per adenocarcinoma del colon.

Criteri di esclusione: pazienti sottoposti a colectomia totale

  • Resezioni che includevano il retto
  • Resezioni trasversali esclusive
  • Resezioni multiviscerali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
Complicazioni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo A Pinto, MD, PhD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Colon USP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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