- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04461054
Quale tipo di colectomia laparoscopica, destra o sinistra, ha migliori risultati postoperatori per i pazienti?
La chirurgia laparoscopica ha ridotto la morbilità della chirurgia colorettale. I due interventi chirurgici più comuni per il cancro del colon-retto sono la colectomia destra e sinistra.
Obiettivo: confrontare la morbilità perioperatoria della colectomia destra rispetto a quella sinistra per il cancro, nonché la qualità della resezione oncologica laparoscopica di entrambe le procedure. Metodi: analisi retrospettiva dei dati raccolti in modo prospettico da pazienti operati presso la Facoltà di Medicina dell'Università di San Paolo, tra il 2006 e il 2016. Le complicanze postoperatorie sono state classificate con scala entro 30 giorni dall'intervento. Il grado III o superiore era considerato una complicazione grave. La qualità della resezione oncologica è stata valutata dal numero medio di linfonodi raccolti e margini chirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia laparoscopica ha ridotto la morbilità della chirurgia colorettale. I due interventi chirurgici più comuni per il cancro del colon-retto sono la colectomia destra e sinistra.
Questa analisi retrospettiva dei dati raccolti in modo prospettico da pazienti operati presso la Facoltà di Medicina dell'Università di San Paolo, tra il 2006 e il 2016. Le complicanze postoperatorie sono state classificate in base alla scala entro 30 giorni dall'intervento. Sono stati operati 332 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Leonardo A Bustamante-Lopez, MD, PhD
- Numero di telefono: 55 11 985000091
- Email: leonardoabustamante@gmail.com
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 05403-900
- Reclutamento
- Medicine School, Sao Paulo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: pazienti sottoposti a colectomia elettiva laparoscopica destra o sinistra per adenocarcinoma del colon.
Criteri di esclusione: pazienti sottoposti a colectomia totale
- Resezioni che includevano il retto
- Resezioni trasversali esclusive
- Resezioni multiviscerali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
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Complicazioni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rodrigo A Pinto, MD, PhD, University of Sao Paulo
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Colon USP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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