Screening chudoby a souvisejících sociálních determinant a intervence za účelem zlepšení znalostí a odkazů na zdroje (SPARK) (SPARK)
17. června 2024 aktualizováno: Unity Health Toronto
Screening chudoby a souvisejících sociálních determinant a intervence za účelem zlepšení znalostí a vazeb na zdroje (SPARK): Randomizovaná kontrolovaná studie
SPARK RCT bude testovat dopad spolupráce s komunitním zdravotním pracovníkem, který je součástí meziprofesních týmů primární péče, na změnu odhadovaného ročního příjmu po 6 měsících pro lidi žijící v chudobě.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace: Pacienti sledovaní meziprofesionálními týmy primární péče, kteří žijí z odhadovaných ročních příjmů, které jsou pod kanadskou hranicí nízkých příjmů (LICO)
Intervence: Komunitní zdravotnický pracovník, který provádí intervenci, která řeší řadu sociálních potřeb, včetně zlepšení jistoty příjmu, přístupu k lékům na předpis, přístupu k bydlení, snížení sociální izolace, placení za služby a přístupu k dopravě.
Kontrola: Informace o komunitních zdrojích o sociálních potřebách
Výsledek: Změna odhadovaného ročního příjmu mezi výchozím stavem a za 6 měsíců
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Antonio Cassano, BA
- Telefonní číslo: 40218 416-864-6060
- E-mail: antonio.cassano@unityhealth.to
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sabrina Aimola, MPH
- Telefonní číslo: 7819 416-864-6060
- E-mail: rose.wang@unityhealth.to
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+ let A žijete v domácnosti s příjmem pod hranicí nízkých příjmů A souhlasíte s tím, že budete dostávat pomoc se sociálními potřebami
Kritéria vyloučení:
- Pracoval s podobným CHW nebo intervencí v posledním 1 roce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Propagátor integrované péče
Pacienti, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny, budou spojeni s vyškoleným komunitním zdravotním pracovníkem (CHW).
CHW je peer s vlastními zkušenostmi s navigací v systému, který může mít zázemí v sociální práci, podpoře zdraví nebo komunitní práci.
Všichni CHWs absolvují 2 týdny školení na pomoc účastníkům se sociálními potřebami.
|
Vyškolený komunitní zdravotní pracovník
|
|
Aktivní komparátor: Informace o zdrojích komunity
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží seznam písemných informací na míru.
|
Vyškolený komunitní zdravotní pracovník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna odhadovaného ročního příjmu
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním výsledkem bude změna v odhadovaném ročním příjmu, hodnoceném na začátku a po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew D Pinto, MD MSc, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UpstreamLab2020-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jak studie postupuje, budeme na požádání zkoumat sdílení IPD s dalšími výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
Žádosti o přístup k údajům lze podávat počínaje 3 měsíci a až 2 roky po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup ke studiu IPD bude udělen kvalifikovaným výzkumníkům po schválení jejich plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření smlouvy o sdílení dat (DSA).
Chcete-li odeslat žádost nebo jakékoli další dotazy, kontaktujte prosím Upstreamlab@unityhealth.to.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .