Screening auf Armut und damit verbundene soziale Determinanten und Intervention zur Verbesserung des Wissens und der Links zu Ressourcen (SPARK) (SPARK)
17. Juni 2024 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Screening auf Armut und verwandte soziale Determinanten und Intervention zur Verbesserung des Wissens und der Links zu Ressourcen (SPARK): eine randomisierte kontrollierte Studie
Das SPARK RCT wird die Auswirkungen der Zusammenarbeit mit einem Community Health Worker, der in interprofessionelle Primärversorgungsteams eingebettet ist, auf die Veränderung des geschätzten Jahreseinkommens nach 6 Monaten für Menschen testen, die in Armut leben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Population: Patienten, die von interprofessionellen Primärversorgungsteams behandelt werden und von einem geschätzten Jahreseinkommen leben, das unter der kanadischen Niedrigeinkommensgrenze (Canadian Low-Income Cut-Off, LICO) liegt
Intervention: Ein Community Health Worker, der eine Intervention umsetzt, die eine Reihe sozialer Bedürfnisse anspricht, darunter die Verbesserung der Einkommenssicherheit, Zugang zu verschreibungspflichtigen Medikamenten, Zugang zu Wohnraum, Verringerung der sozialen Isolation, Bezahlung von Versorgungsunternehmen und Zugang zu Verkehrsmitteln
Kontrolle: Informationen über Gemeinschaftsressourcen zu sozialen Bedürfnissen
Ergebnis: Veränderung des geschätzten Jahreseinkommens zwischen Baseline und nach 6 Monaten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Antonio Cassano, BA
- Telefonnummer: 40218 416-864-6060
- E-Mail: antonio.cassano@unityhealth.to
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sabrina Aimola, MPH
- Telefonnummer: 7819 416-864-6060
- E-Mail: rose.wang@unityhealth.to
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre alt UND leben in einem Haushalt mit einem Einkommen unterhalb der Geringverdienergrenze UND stimmen zu, Sozialhilfe zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Hat im letzten Jahr mit einem ähnlichen CHW oder einer ähnlichen Intervention gearbeitet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Integrierter Pflegeförderer
Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert werden, werden mit einem ausgebildeten Community Health Worker (CHW) verbunden.
Der CHW ist ein Peer mit praktischer Erfahrung in der Systemnavigation, der einen Hintergrund in der Sozialarbeit, Gesundheitsförderung oder Gemeindearbeit haben könnte.
Alle CHWs erhalten eine zweiwöchige Schulung, um Teilnehmern mit sozialen Bedürfnissen zu helfen.
|
Ausgebildeter Gemeindesanitäter
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Aktiver Komparator: Informationen zu Community-Ressourcen
Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten eine Liste mit maßgeschneiderten schriftlichen Informationen.
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Ausgebildeter Gemeindesanitäter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des geschätzten Jahreseinkommens
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das primäre Ergebnis ist die Änderung des geschätzten Jahreseinkommens, das zu Beginn und nach 6 Monaten bewertet wird.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew D Pinto, MD MSc, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UpstreamLab2020-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Im Verlauf der Studie werden wir prüfen, ob wir IPD auf Anfrage mit anderen Forschern teilen können.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Anträge auf Zugriff auf die Daten können ab 3 Monaten und bis zu 2 Jahren nach Veröffentlichung des Artikels gestellt werden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang zum Studien-IPD wird qualifizierten Forschern nach Genehmigung ihres statistischen Analyseplans (SAP) und Abschluss einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA) gewährt.
Um eine Anfrage einzureichen oder weitere Fragen zu haben, wenden Sie sich bitte an Upstreamlab@unityhealth.to.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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