Badanie przesiewowe pod kątem ubóstwa i powiązanych uwarunkowań społecznych oraz interwencja w celu poprawy wiedzy i linków do zasobów (SPARK) (SPARK)
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Badanie przesiewowe pod kątem ubóstwa i powiązanych uwarunkowań społecznych oraz interwencja w celu poprawy wiedzy o zasobach i powiązań z nimi (SPARK): randomizowane badanie kontrolowane
SPARK RCT przetestuje wpływ zaangażowania pracownika służby zdrowia społeczności, który jest osadzony w międzybranżowych zespołach podstawowej opieki zdrowotnej, na zmianę szacowanego rocznego dochodu po 6 miesiącach dla osób żyjących w ubóstwie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja: Pacjenci przyjmowani przez międzybranżowe zespoły podstawowej opieki zdrowotnej, którzy utrzymują się z szacunkowych rocznych dochodów poniżej kanadyjskiej granicy dla osób o niskich dochodach (LICO)
Interwencja: pracownik służby zdrowia społeczności, który wdraża interwencję, która odpowiada na szereg potrzeb społecznych, w tym poprawę bezpieczeństwa dochodów, dostęp do leków na receptę, dostęp do mieszkań, zmniejszenie izolacji społecznej, opłacenie mediów i dostęp do transportu
Kontrola: Informacje o zasobach społeczności na temat potrzeb społecznych
Wynik: zmiana szacowanego rocznego dochodu między wartością wyjściową a po 6 miesiącach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio Cassano, BA
- Numer telefonu: 40218 416-864-6060
- E-mail: antonio.cassano@unityhealth.to
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sabrina Aimola, MPH
- Numer telefonu: 7819 416-864-6060
- E-mail: rose.wang@unityhealth.to
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat ORAZ mieszkać w gospodarstwie domowym o dochodach poniżej progu niskiego dochodu ORAZ wyrazić zgodę na otrzymanie pomocy w zakresie potrzeb społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pracował z podobnym CHW lub interwencją w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Promotor opieki zintegrowanej
Pacjenci losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną połączeni z przeszkolonym pracownikiem służby zdrowia (CHW).
CHW to partner z doświadczeniem w nawigacji systemowej, który może mieć doświadczenie w pracy socjalnej, promocji zdrowia lub pracy społecznej.
Wszyscy CHW przejdą 2 tygodnie szkolenia, aby pomóc uczestnikom mającym potrzeby społeczne.
|
Wyszkolony pracownik służby zdrowia społeczności
|
|
Aktywny komparator: Informacje o zasobach społeczności
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają listę dostosowanych informacji pisemnych.
|
Wyszkolony pracownik służby zdrowia społeczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana szacowanego rocznego dochodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podstawowym rezultatem będzie zmiana szacowanego rocznego dochodu, ocenianego na początku badania i po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew D Pinto, MD MSc, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UpstreamLab2020-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W miarę postępu badań będziemy badać udostępnianie IChP innym badaczom na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Żądania dostępu do danych można składać od 3 miesięcy do 2 lat od publikacji artykułu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do badań IPD zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom po zatwierdzeniu ich planu analizy statystycznej (SAP) i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).
Aby przesłać wniosek lub zadać dodatkowe pytania, prosimy o kontakt pod adresem Upstreamlab@unityhealth.to.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .