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Screening per la povertà e i relativi determinanti sociali e intervento per migliorare la conoscenza e i collegamenti con le risorse (SPARK) (SPARK)

17 giugno 2024 aggiornato da: Unity Health Toronto

Screening per la povertà e i relativi determinanti sociali e intervento per migliorare la conoscenza e i collegamenti alle risorse (SPARK): uno studio controllato randomizzato

Lo SPARK RCT testerà l'impatto dell'impegno con un operatore sanitario comunitario inserito in team interprofessionali di assistenza primaria sulla variazione del reddito annuo stimato a 6 mesi per le persone che vivono in condizioni di povertà.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Popolazione: pazienti visitati da team interprofessionali di assistenza primaria che vivono con redditi annui stimati inferiori al Canadian Low Income Cut-Off (LICO)

Intervento: un operatore sanitario comunitario che attua un intervento che affronta una serie di bisogni sociali, tra cui il miglioramento della sicurezza del reddito, l'accesso ai farmaci prescritti, l'accesso all'alloggio, la riduzione dell'isolamento sociale, il pagamento delle utenze e l'accesso ai trasporti

Controllo: informazioni sulle risorse della comunità sui bisogni sociali

Risultato: variazione del reddito annuo stimato tra il basale e a 6 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno più di 18 anni E vivono in una famiglia con un reddito inferiore alla soglia per i redditi bassi E accettano di ricevere assistenza per i bisogni sociali

Criteri di esclusione:

  • Ha lavorato con un CHW o un intervento simile negli ultimi 1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Promotore di cure integrate
I pazienti randomizzati al gruppo di intervento saranno collegati con un operatore sanitario di comunità (CHW) formato. Il CHW è un pari con esperienza vissuta di navigazione del sistema che potrebbe avere un background nel lavoro sociale, nella promozione della salute o nel lavoro di comunità. Tutti gli operatori sanitari riceveranno 2 settimane di formazione per assistere i partecipanti con bisogni sociali.
Comportamentale: Operatore Sanitario Comunitario
Operatore Sanitario di Comunità formato
Comparatore attivo: Informazioni sulle risorse della comunità
I pazienti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno un elenco di informazioni scritte su misura.
Comportamentale: Operatore Sanitario Comunitario
Operatore Sanitario di Comunità formato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del reddito annuo stimato
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito primario sarà la variazione del reddito annuo stimato, valutato al basale ea 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Collaboratori

University of Manitoba
Dalhousie University
University of Saskatchewan
Memorial University of Newfoundland

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew D Pinto, MD MSc, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UpstreamLab2020-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Man mano che lo studio procede, esploreremo la condivisione di IPD con altri ricercatori su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati possono essere avanzate a partire da 3 mesi e fino a 2 anni dalla pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso allo studio IPD sarà concesso ai ricercatori qualificati previa approvazione del loro Piano di Analisi Statistica (SAP) e la sottoscrizione di un Accordo di Condivisione dei Dati (DSA). Per inviare una richiesta o per eventuali ulteriori domande, contattare Upstreamlab@unityhealth.to.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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