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Detección de la pobreza y los determinantes sociales relacionados e intervención para mejorar el conocimiento y los vínculos con los recursos (SPARK) (SPARK)

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Unity Health Toronto

Detección de la pobreza y los determinantes sociales relacionados e intervención para mejorar el conocimiento y los vínculos con los recursos (SPARK): un estudio controlado aleatorio

El SPARK RCT evaluará el impacto de la participación de un trabajador de salud comunitario integrado en equipos interprofesionales de atención primaria sobre el cambio en el ingreso anual estimado a los 6 meses para las personas que viven en la pobreza.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Población: pacientes atendidos por equipos interprofesionales de atención primaria que viven con ingresos anuales estimados que están por debajo del límite canadiense de bajos ingresos (LICO)

Intervención: un trabajador de salud comunitario que implementa una intervención que aborda una serie de necesidades sociales, incluida la mejora de la seguridad de los ingresos, el acceso a medicamentos recetados, el acceso a la vivienda, la reducción del aislamiento social, el pago de servicios públicos y el acceso al transporte.

Control: Información sobre recursos comunitarios sobre necesidades sociales

Resultado: Cambio en el ingreso anual estimado entre la línea de base y a los 6 meses

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años Y vive en un hogar con un ingreso por debajo del límite de bajos ingresos Y acepta recibir asistencia con necesidades sociales

Criterio de exclusión:

  • Ha trabajado con un CHW o intervención similar en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Promotor de atención integrada
Los pacientes asignados al azar al grupo de intervención se conectarán con un trabajador de salud comunitario (CHW) capacitado. El CHW es un compañero con experiencia vivida en la navegación del sistema que podría tener experiencia en trabajo social, promoción de la salud o trabajo comunitario. Todos los CHW recibirán 2 semanas de capacitación para ayudar a los participantes con necesidades sociales.
Conductual: Trabajador de salud comunitario
Trabajador de salud comunitario capacitado
Comparador activo: Información sobre recursos comunitarios.
Los pacientes asignados al azar al grupo de control recibirán una lista de información escrita personalizada.
Conductual: Trabajador de salud comunitario
Trabajador de salud comunitario capacitado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el ingreso anual estimado
Periodo de tiempo: 6 meses
El resultado primario será el cambio en el ingreso anual estimado, evaluado al inicio ya los 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Unity Health Toronto

Colaboradores

University of Manitoba
Dalhousie University
University of Saskatchewan
Memorial University of Newfoundland

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew D Pinto, MD MSc, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UpstreamLab2020-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

A medida que avance el estudio, exploraremos compartir IPD con otros investigadores que lo soliciten.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las solicitudes de acceso a los datos se pueden realizar a partir de los 3 meses y hasta los 2 años después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso al IPD del estudio se otorgará a investigadores calificados previa aprobación de su Plan de análisis estadístico (SAP) y ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA). Para enviar una solicitud o si tiene alguna pregunta adicional, comuníquese con Upstreamlab@unityhealth.to.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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