- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04461080
Screening for fattigdom og relaterede sociale determinanter og intervenering for at forbedre viden om og links til ressourcer (SPARK) (SPARK)
Screening for fattigdom og relaterede sociale determinanter og intervenering for at forbedre viden om og links til ressourcer (SPARK): en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkning: Patienter set af tværprofessionelle primære plejeteams, som lever på estimerede årlige indkomster, der er under den canadiske lavindkomstgrænse (LICO)
Intervention: En lokal sundhedsarbejder, der implementerer en intervention, der imødekommer en række sociale behov, herunder forbedring af indkomstsikkerhed, adgang til receptpligtig medicin, adgang til boliger, reduktion af social isolation, betaling for forsyninger og adgang til transport
Kontrol: Information om samfundets ressourcer om sociale behov
Resultat: Ændring i estimeret årlig indkomst mellem baseline og ved 6 måneder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antonio Cassano, BA
- Telefonnummer: 40218 416-864-6060
- E-mail: antonio.cassano@unityhealth.to
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sabrina Aimola, MPH
- Telefonnummer: 7819 416-864-6060
- E-mail: rose.wang@unityhealth.to
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+ år OG bor i en husstand med en indkomst under lavindkomstgrænsen OG accepterer at modtage hjælp til sociale behov
Ekskluderingskriterier:
- Har arbejdet med en lignende CHW eller intervention inden for det seneste 1 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integreret plejefremmer
Patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil blive forbundet med en uddannet Community Health Worker (CHW).
CHW er en peer med gennemlevet erfaring med systemnavigation, der kunne have en baggrund i socialt arbejde, sundhedsfremme eller samfundsarbejde.
Alle CHW'er vil modtage 2 ugers træning for at hjælpe deltagere med sociale behov.
|
Uddannet sundhedsassistent
|
|
Aktiv komparator: Oplysninger om samfundsressourcer
Patienter randomiseret til kontrolgruppen vil modtage en liste med skræddersyet skriftlig information.
|
Uddannet sundhedsassistent
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i anslået årsindkomst
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat vil være ændring i estimeret årlig indkomst, vurderet ved baseline og efter 6 måneder.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew D Pinto, MD MSc, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UpstreamLab2020-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .