- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04462627
Snížení přenosu COVID 19 na zdravotníky
Když virus COVID-19 infikuje člověka, vstoupí do plicních epiteliálních buněk svého hostitele a použije svůj genetický materiál k replikaci.
Plicní epiteliální buňky části populace, známé jako "sekretory", jsou schopny na svém povrchu exprimovat antigeny systému "ABO". Tento sekreční stav lze stanovit stanovením antigenů systému Lewisovy krevní skupiny. Když se virus replikuje v "sekretujícím" jedinci, antigeny "ABO" systému infikovaného jedince budou přítomny na povrchu virů vytvořených v jeho/jejích plicích.
V roce 2003 se ukázalo, že reakce daného jedince na přenos viru závisí na jeho krevní skupině a na antigenech systému „ABO“ nesených virem. Pacient skupiny „O“ by se tak mnohem lépe bránil viru nesoucímu antigeny krevní skupiny „A“, přirozené protilátky „anti-A“ pacienta snižující schopnost viru vázat se na svůj specifický receptor na plicích. epiteliální buňky, proniknout do nich a replikovat se. Zdá se, že první data shromážděná ve Wuhanu (Čína) tuto hypotézu potvrzují. Model přenosu viru COVID-19 lze tedy sestavit na základě krevních skupin.
Aby se omezilo šíření viru mezi ošetřujícím personálem, je možné zavést preferenční algoritmus pro management pacientů založený na krevních skupinách „ABO“ a „Lewis“ pacientů a „ABO“ ošetřujícího personálu na zdravotnických jednotkách, pokud to provozní a lidské podmínky dovolí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti pozitivní na COVID19 přijatí v nemocnici CHU Brugmann
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní pacienti na Covid 19
|
Určení krevní skupiny (ABO/LE)
Přirozené hladiny protilátek anti-A a anti-B budou stanoveny technikou gelové aglutinace na automatu Biorad IH-500.
|
|
Experimentální: Negativní pacienti na Covid 19
|
Určení krevní skupiny (ABO/LE)
Přirozené hladiny protilátek anti-A a anti-B budou stanoveny technikou gelové aglutinace na automatu Biorad IH-500.
|
|
Experimentální: Netestovaní zdraví dobrovolníci
|
Určení krevní skupiny (ABO/LE)
Přirozené hladiny protilátek anti-A a anti-B budou stanoveny technikou gelové aglutinace na automatu Biorad IH-500.
Podání probiotika zdravým dobrovolníkům ke zjištění, zda zvyšuje hladinu cirkulujících přirozených anti-A a anti-B protilátek (Probactiol Plus (Metagenics)).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace anti-A protilátky
Časové okno: základní linie
|
Titrace protilátky anti-A, jak je stanoveno gelovou aglutinací na automatickém systému Biorad IH-500.
|
základní linie
|
|
Koncentrace anti-A protilátky
Časové okno: Den 4
|
Titrace protilátky anti-A, jak je stanoveno gelovou aglutinací na automatickém systému Biorad IH-500.
|
Den 4
|
|
Koncentrace anti-A protilátky
Časové okno: 1. týden
|
Titrace protilátky anti-A, jak je stanoveno gelovou aglutinací na automatickém systému Biorad IH-500.
|
1. týden
|
|
Koncentrace anti-A protilátky
Časové okno: 2. týden
|
Titrace protilátky anti-A, jak je stanoveno gelovou aglutinací na automatickém systému Biorad IH-500.
|
2. týden
|
|
Koncentrace anti-A protilátky
Časové okno: 3. týden
|
Titrace protilátky anti-A, jak je stanoveno gelovou aglutinací na automatickém systému Biorad IH-500.
|
3. týden
|
|
Koncentrace anti-B protilátky
Časové okno: základní linie
|
Titrace protilátky anti-B, jak bylo stanoveno gelovou aglutinací na automatickém systému Biorad IH-500.
|
základní linie
|
|
Koncentrace anti-B protilátky
Časové okno: Den 4
|
Titrace protilátky anti-B, jak bylo stanoveno gelovou aglutinací na automatickém systému Biorad IH-500.
|
Den 4
|
|
Koncentrace anti-B protilátky
Časové okno: 1. týden
|
Titrace protilátky anti-B, jak bylo stanoveno gelovou aglutinací na automatickém systému Biorad IH-500.
|
1. týden
|
|
Koncentrace anti-B protilátky
Časové okno: 2. týden
|
Titrace protilátky anti-B, jak bylo stanoveno gelovou aglutinací na automatickém systému Biorad IH-500.
|
2. týden
|
|
Koncentrace anti-B protilátky
Časové okno: 3. týden
|
Titrace protilátky anti-B, jak bylo stanoveno gelovou aglutinací na automatickém systému Biorad IH-500.
|
3. týden
|
|
Krevní skupina
Časové okno: základní linie
|
Krevní skupina (ABO/LE)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanane El Kenz, MD, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-BDS-COVID19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .